厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较

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1、4厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较菩三杰，景刊，孙伟张，张婕。(成都军区，息医院药学部，成都市610083)中图分类号：R927．1文献标识码：A文章编号：1001—0408(2001109I)554{12摘要：目的：比较市场上不同厂家马采酸氯苯那敏片溶出度方法：采用桨法对国内4个厂家的马采酸氯苯那敏片进行体外溶出度驯定．进行I。、1-、lTi参数方差分析结果：4个厂京抽检品溶出参教分别为：‰：303197、173695、20．1038、14．365l；1d：346088、267162、28u514、22．1593；IIi：2．7676、085(1

2、2、10992、0．8448、结论：经统计学处理．不同厂享马采酸氯苯那教片抽捡品溶出参数有显著性差异(P

3、Ol：lll[talld、Chengdu610083)

4、,BSTR^CT：()BJE(TI、1F：’I'ocompareIIiL,1nvitn)(Jissrllubi】lTvnffnlilkindsofcomnlerclalchkJrphenanlinenl。1lc。iIclablotsMKTHODS：TodeteFIIl¨letllod1‘solubmtv()ffourkindsofdomestlcconlnlercialchic，rphen；i』I】1IleIne】o“112lablc【h1)vpaddlemethodandtoanaly>ct

5、hedissolulilmparamelers，【¨，『¨-n1，bvvarianceanalysisinelhodRESULTS：ThedissolulionparaIn(、一Tcry．ofIhedifferenlIabler⋯¨J1．(：{(}3197173695，20l038，143651)，’r．(346088267162．281)514，221j9：{)andm(2767608505，10992，{t8448)(、()N(’I．【JSlON：TheslatlsticalresL11ts111dlcaIed【halI}icrc、vcrcsi

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7、。山十马来酸氯苯那敏片含主药量少．木支对国内4个I家牛广的马来酸氯苯郡敏片进行Jr含量均勺睦、溶m度测定．并对n进行了质量比较、1药品与仪器屿采酸氯萃耶敏耐照品【中H药品牛物制晶榆定所．批号：ov47980t)：马米酸氯苯耶敏片A(叫川乐山某某制药厂，批号：98(11011、B(北京粜某制药公司，批号：981102)、C(湖北某转制药J．批号：9811031、111山东某某制药厂．批号：980391)；盐酸(四川德阳孝师化学试制J，分析纯)。DU640型分光光度计(美幽叽克曼公_J)；ZRS4智能蒲出过验仪f天津大学无线电厂)。2方法与结果2．1测

8、定方法选崩0lmol,．'l。盐酸溶液为溶出介质，按照《中国药典》1995年板紫外分光光度法测定屿米酸氯苯那敏的古量，2．2标准曲线的制备”7精密称取105"(、十燥争恒重的马来酸氯苯邮敏对照品】恤旭．用0．】啪()l，L盐酸稀释至100ml，分驯量取4i)、60、80、10．0、12．Oml置50mL量瓶中，用0．1mol／I．盐酸稀释至刘熏，以【】lmol／L盐酸作空白对照，于(264i1)l!IIl波长处测定马来醋氯苹耶敏的吸收度值，“吸收度对浓度作线陀回归．得回01方程：【=49．6697A一5l861(r=09999)。2．3含量均匀度测

9、定表2不同时间药物的累积释放百分率(％}厦溶出参数(n=61“515ZT,3541Ftr¨1◆D』‘}C』IIj，一一j、