njp全自动胶囊充填机标准操作规程

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1、题目：NJP全自动胶囊充填机标准操作规程文件号SOP·002.003原文件号——颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室生效日期2012年1月1日复印份数：3页码第2页共2页1.主题内容与适用范围本标准规定了制剂室车间对胶囊充填机操作使用的要求。本规程适用于制剂室车间生产有关的生产人员、管理人员及其他人员。2.胶囊充填岗位操作人员对本规程的实施负责，质量管理负责人监督检查。3.操作方法和要点3.1准备3.1.1岗位操作人员按《进出生产区更衣标准操作规程》更衣后，进入操作岗位。3.1.2检查厂房、设备及设施已清洁且在有效期内；生产区应已清除与生产无关的物品；卫生应符合工艺

2、要求。3.2操作3.2.1试运转轴，使转台旋转一圈，确认无异常情况后抽出手柄，接通电源后将电源总开关从“0”位转至“1”位，电器箱面板上的显示屏显示初始阶段画面，即“欢迎使用”页面，按“进入”键，进入（2）号操作页面、3.2.2如计量达不到标准，停机调整1—5组充填杆的高度与料传感器高度，测试计量，直至计量达到标准后，关好四扇防护门，开始生产。3.2.3运行中每隔20min应作一次计量差异自检，每次自检不得少于10粒。3.2.4除调试和故障排除外，其余的运行情况都要在关闭机器四扇防护门的状态下进行，严禁在机器运行时，用手或工具去清除机器内的故障及异物。清除故障及异

3、物时必须停机后进行，以确保生产环境的洁净与安全。3.2.5机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具防止在专用工作台上，以确保机器正常运行。3.2.6操作工作经常观察料斗视镜中的粉层高度，及时加料。同时要经常观察送囊板槽中播囊情况，随时剔除残次胶囊。3.3下班前应做好下列清场工作。起草人起草日期分发部门：审核人批准人题目：NJP全自动胶囊充填机标准操作规程文件号SOP·002.003原文件号——颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室生效日期2012年1月1日复印份数：3页码第2页共2页3.3.1将胶囊和送囊板中的空心胶囊全部用完，否则

4、必须清理干净，不能留在机器内。3.3.2更换循环水箱中的水。起草人起草日期分发部门：审核人批准人