诊断试剂质量管理文件管理程序

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1、质量管理文件管理程序合肥海名医疗设备有限公司文件 一、目的：主要用于规范公司质量文件的管理，完善质量方针、目标的制定、实施和评价。二、范围：公司办公室及质量管理部门。三、责任人：总经理、公司办公室经理。四、内容：1．对上级部门的来文应及时组织人员学习、贯彻，并按文件要求具体执行。2．公司资料、文件分受控文件资料和非受控文件资料，受控文件由办公室负责归档保管，非受控文件由各部门自行归档保管。3．公司受控文件资料由办公室编号审核和组织印制，非受控文件资料由各部门编写，负责人审批，办公室印发，部门归档保管。4．公司的各种文件资料各部门必须妥善保管，不得遗失。如需销毁，由部门提出申请，总经理

2、审批同意并签字，部门才可销毁。5．对质量管理文件视情况作出评价，综合考虑目标的实现程度、困难复杂程度和实施过程的客观努力程度予以评定。6．管理文件按部门评价和质量管理领导小组评价相结合的方式进行。首先由部门（管理组）自我评价，最后将有关资料提交质量管理领导小组工作例会作出评价。7．质量管理文件由公司办公室保存，保存期限不少于3年。