山东食品药品监督管理局

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1、山东省食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续审核批准企业名单(第1号)根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求,依照山东省食品药品监督管理局《山东省实施药品生产质量管理规范（1998年修订）监督检查管理规定（试行）》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意以下企业报国家食品药品监督管理局公示、公告。序号原证书编号企业名称生产地址批准延续的认证范围批准延续日期有效期延续至中文英文中文英文中文英文1H3987石药集团百克（济南）生物制药有限公司CSPCBaike（Jinan）BiopharmaceuticalCo.,Ltd.

2、济南市历下区浆水泉路中段MiddleofJiangshuiquanRoad,LixiaDistrict,JinanCity重组人粒细胞刺激因子注射液RecombinantHumanGranulocyteColony-stimulatingFactorInjection2011.7.202013.12.312鲁H0301济南德洋特种气体有限公司JinanDeyangSpecialGasCo.,Ltd.济南市历城区华山镇郅家村ZhijiaVillage,HuashanTown,LichengDistrict,Jinan医用氧MedicalOxygen2011.7.202015.12.313H

3、3863威海爱威制药有限公司WeihaiAiweiPharmaceuticalCo.,Ltd.山东省威海经济技术开发区齐鲁大道61号No.61,QiluStreet,WeihaiEconomyTechnologicalDevelopmentZone,Shandong大容量注射剂（多层共挤输液用袋，玻璃输液瓶）LargevolumeParenteralSolutions(RulesforMulti-layer2011.7.202013.12.31Co-extrusionBags,GlassInfusionBottle)4鲁H0287山东睿鹰先锋制药有限公司ShandongRuiyingPi

4、oneerPharmaceuticalCo.,Ltd.山东省菏泽市牡丹区北城薛楼XuelouNorthCity,MudanDistrict,Heze,Shandong无菌原料药（头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗）、原料药（头孢特仑新戊酯、盐酸尼莫司汀、福莫司汀、异环磷酰胺、达卡巴嗪）SterileBulkDrug（CefonicidSodium,CefpiromeSulfate）,BulkDrug(CefteramPivoxil,NimustineHydrochloride,Fotemustine,Ifosfamide,Dacarbazine)2011.7.202015.12.315H3943山

5、东睿鹰先锋制药有限公司ShandongRuiyingPioneerPharmaceuticalCo.,Ltd.山东省菏泽市牡丹区北城薛楼XuelouNorthCity,MudanDistrict,Heze,Shandong冻干粉针剂（抗肿瘤药）LyophilizedPowderforInjection(AntineoplasticDrugs)2011.7.202013.12.31山东省食品药品监督管理局药品安全监管处二○一一年八月一日