药物制剂技术教学大纲

《药物制剂技术教学大纲》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时：72计划学分：4.5课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。三、教学时数分配建议表章次名称学数其中理论教学实验与实训第一章绪论330第二章表面活性剂33

2、0第三章溶解理论110第四章液体制剂16610第五章灭菌法与空气净化技术110第六章过滤110第七章注射剂660第八章输液330第九章药物制剂的稳定性220第十章粉碎、筛分与捏合110第十一章制粒和干燥110第十二章散剂、颗粒剂和胶囊剂624第十三章片剂1385第十四章包衣110第十五章栓剂330第十六章软膏剂633第十七章膜剂110第十八章气雾剂330第十九章缓、控释制剂110总计725022实验实训学时安排（总课时××学时）序号实验实训项目周次学时类型1溶液型液体制剂的制备32综合2混悬剂的制备44综合3乳剂的制备54综合4散剂及胶囊剂的制备94综合7片剂的制备105综合

3、9软膏剂的制备123综合（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求：1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据）3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。　4．熟悉GMP、GLP的含义。5．了解药剂学的任务和发展。重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与

4、药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求：1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。2.掌握液体制剂的常用溶剂。3.熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。4.掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。　　　　　　　　　5.熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。6.熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。7.掌握混悬剂的概念、质量

5、要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉混悬剂的制备方法。8.掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。9.熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。重点与难点：液体制剂的含义、特点、分类及质量要求；液体制剂的常用溶剂；表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用；混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价；乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。教学内容：第一节概述1．液体制剂的特点与质量要求2．液体制剂的分类3．液体

6、制剂的常用溶剂第二节溶解度、溶解速度及影响因素1．溶解度及溶解速度2．溶剂与溶质的溶解关系3．影响药物溶解度与溶解速度的因素4．难溶性弱酸、弱碱及其盐类的溶解度与PH值的关系第三节增加药物溶解度的方法1．制成盐类2．更换溶剂或选用混合溶剂3．加入助溶剂4．使用增溶剂5．分子结构修饰第四节表面活性剂及其在药剂学中的应用1．概述2．表面活性剂的结构特点和分类3．表面活性剂的特性4．表面活性剂在制剂中的应用第五节溶液型液体制剂1．溶液剂2．芳香制剂3．甘油剂4．醑剂5．糖浆剂第六节高分子溶液剂1．高分子溶液的性质及在药剂学中的应用2．高分子溶液的制备第七节溶胶剂1．概述2．溶胶剂的

7、制备第八节混悬剂1．概述2．混悬剂的稳定性3．混悬剂的稳定剂4．混悬剂的制备方法5．混悬剂的质量评价第九节乳剂1．概述2．乳剂形成的理论3．乳化剂4．乳剂的制备及影响乳化的因素5．乳剂的稳定性6．乳剂的质量评价7．复合型乳剂第十节按给药途径和应用方法分类的液体制剂1．合剂2．洗剂3．搽剂4、滴耳剂5．滴鼻剂6．含漱剂7．滴牙剂8．涂剂9．灌肠剂10．灌洗剂第十一节液体制剂的矫味与着色1．概述2．矫味剂3．着色剂第十二节液体制剂的防腐1．防腐的重要性2．防腐措施第十三节液体制剂的包装与贮存1．液体制剂的包