药物制剂技术实训教学大纲

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1、药物制剂技术实训教学大纲一、性质和任务通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练，使学生貝有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。增强学生生产实践的能力，为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。二、基本要求1.常握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法；2.能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂，并能止确进行质量检测；3.能正确

2、使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。三、实训的内容项目一：粉碎操作一、实训目标1、掌握粉碎岗位操作法。2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质最控制要点。3、掌握SF-130万能粉碎机的标准操作规程。4、学握SF-130万能粉碎机的的清洁标准操作规程。二、实训设备SF-130万能粉碎机：有粉碎适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、食品加工单位等。三、实训内容1.制粒岗位职责

3、(1)严格执行《粉碎岗位操作法》、《万能粉碎机标准操作规程》；(1)负责粉碎设备的安全使用及FI常保养，防止发生安全事故。(1)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数最、规格、质量准确无谋、制粒产品质最达到规定要求；(2)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事；(3)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录;(4)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(5)经常检杳设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(6)牛产完

4、毕，认真填写各项记录。项目二:混合操作一、实训目标1、掌握混合岗位操作法。2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制耍点。3、掌握混合机的标准操作规程。4、学握混合机的清洁标准操作规程。二、实训设备混合机：适用于制药、化工、食品等行业的粉状、颗粒状、糊状物料的混合，适川于屮小批量生产或实验室小样试验。三、实训内容1.混合岗位职责(1)严格执行《混合岗位操作法》、《混合机标准操作规程》；(2)负责混合设备的安全使用及FI常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证所冇物料名称、数量、规格、质

5、虽准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事；(5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录;(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。项目三：制粒和干燥一、实训目标1、掌握制粒岗位操作法2、掌握制粒生产工艺管理要点及质量控制要点3、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的标准操作规程4、掌握摇摆

6、式制粒机、快速混合制粒机的清洁、保养、标准操作规程二、实训设备1、摇摆式颗粒机2、HLSG10—步颗粒机3、热风循环烘箱4、干燥机三、实训内容1.制粒岗位职责(1)严格执行《制粒岗位操作法》、《YK-60摇摆式颗粒机标准操作规程》、《HLSG10—步颗粒机标准操作规程》、《热风循环烘箱标准操作规程》、《FG・3沸腾干燥机标准操作规程》；(2)负责制粒设备的安全使用及口常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证制粒所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)

7、工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关Z事；(5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录;(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作吋发现故障应及吋上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。项目四:压片操作一、实训目标1.掌握压片岗位操作法2.掌握压片生产工艺管理耍点及质量控制耍点3.掌握ZP19旋转式压片机的标准操作规程4.掌握ZP19旋转式压片机的清洁、保养、标准操作规程二、实训设备

8、ZP19旋转式压片机三、实训内容1.压片岗位职责(1)严格执行《压片岗位操作法》《ZP19旋转式压片机标准操作规程》。(2)负责压片所川设备的安全使用及FI常保养，保障设备的良好状态，防止安全事故发生。(3)严格按生产指令，核对压片所冇物料名称、数量、规格误，达规定质量要求。(4)认真检查压片机是否清洁干净，清场状态是否符合规定。(5)自觉遵守工艺纪律，监控压片机的正常运行，发现偏差及时上报。(6)认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁。项目五：丸剂制备一、实