药物制剂技术

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1、《药物制剂技术》课程标准一、课程编码：012151二、课程类型：B类课程三、适用专业：药学、生物制药技术四、参考学时、学分：总计108学时：理论54学时，校内实训54学时；4学分五、课程性质药物制剂技术是根据我国药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药物剂型的技术；是药品类的一门专业技术课，不仅是主干课程，而且是核心技术课程。课程采用理论与实训—实践—毕业设计的一体教学方式，实施“任务驱动”，同步培养学生的知识、能力、素质。通过本课程的学习，使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量

2、检验、解决生产中常见问题等知识与技能，并通过情境教学，使学生同步获得职业素质，为今后从事药物制剂领域的工作打下基础。六、课程定位药物制剂技术研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用，是药物制剂企业生产的应用技术，实践性很强，应用非常广。菏泽市及周边地区医药行业企业、药品营销企业和生物制品企业都需要大量胜任药物制剂生产岗位的高素质技能型应用人才，“药物制剂技术”这门课程能够培养学生药物制剂生产的岗位技能与素质，满足企业的岗位需求。由此“药物制剂技术”课程是高职高专生物制药技术专业的一门核心课程、专业必修课程，培养中级及以上药

3、物制剂工。本课程以“药物化学”、“分析化学”的学习为基础，与“生物药物检验技术”、“生物制药工艺学”以及“药品市场营销”等课程相衔接，共同打造学生的专业核心能力。七、课程设计思路１．教学模式设计思路按照情境学习理论的观点，只有在实际情境中学生才可能获得真正的职业能力，并获得理论认知水平的发展，因此本课程要求打破纯粹讲述的教学方式，实施情境教学以改变学与教的行为。这是教学模式的一个重大转变，要有力地推动这一转变，需要以典型工作任务为载体组织课程内容。在工作过程系统化课程设计中，载体设计是一个关键环节。本课程确定的是以“菏泽及周边地区”所涉及的药物

4、制剂的生产任务作为载体的情境设计思路，实际情境设计的典型性既要有在药物制剂生产中普遍应用的含义，又要能最为有效地促进学生职业能力发展，达到本课程目标的含义，同时还要兼顾学生获取“双证书”的要求，当然，也要考虑学生毕业后可持续发展的需求。２．情境内容设计思路由于药物制剂类型的千差万别，药物品种的繁多，不同药物制剂的工艺规程各不相同，不同药物制剂的生产过程有较大差异，必须选择不同类型的情境来保证药物制剂知识与技能的完整性。菏泽及周边地区药剂生产种类包括液体药剂、注射剂与输液剂、滴眼剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、丸剂、缓控释制剂等，作为药剂工必须

5、能够阅读这些制剂的工艺规程、具备这些剂型的生产操作和质量控制的能力，要能够组织这些制剂的生产，这是重要的内容。但在市面上和生活工作中，也接触得到其他剂型如粉针剂、贴剂、气雾剂、粉雾剂等，此时技术人员就要具备这些非菏泽及周边地区所属剂型的知识，而这些知识是药剂工考试的内容之一。所以，本课程设计的学习情境必须能够满足多方面的要求，而且每个学习情境都是以工作过程和典型产品的生产为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校企合作，校内外实训基地建设等多种途径，采取工学结合的培养模式，充分开发学习资源

6、，给学生提供丰富的实践机会。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。３．课程内容编排思路在整门课程内容编排上，要考虑到学生的认知水平，由浅入深地安排课程内容，实现能力的递进。主要考虑哪个情境需要的知识和技能相对简单一些，就把该项目安排在前面。总体内容编排顺序设计为：液体药剂的生产、注射剂与输液剂的生产、滴眼剂的生产、颗粒剂的生产、胶囊剂的生产、片剂的生产、软膏剂的生产、丸剂的生产、缓控释制剂的生产、其他制剂的生产介绍、药物制剂的稳定性与配伍禁忌等。八、课程目标（一）总体目标学生能够进行常见药

7、物制剂的生产操作和质量控制，具备组织常见药物制剂生产的能力。结合真实生产情境，进一步培养学生独立思考、吃苦耐劳、勤奋工作的意识以及诚实、守信的优秀品质，为今后从事药剂生产一线的工作奠定良好的基础。（二）具体目标1.知识目标：(1)能陈述各剂型的概念、基本原理。(2)能够准确地说出常见剂型：注射剂、液体药剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等剂型的处方组成、生产步骤、工序控制要点和质量控制要点。(3)能够正确选择生产常见剂型相应设备仪器，并能够独立正确操作，会排除常见故障。(4)能够熟练陈述常见剂型典型产品的工艺规程，并能选择合适的设备仪器，生产出合格

8、产品。(5)能熟练陈述药物制剂的稳定性、药物制剂的配伍变化，分析影响药剂生产、储存的质量因素。(6)能够陈述非常见药物制剂生产的特点。(7)能够陈述常