行病学 队列研究教案

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1、学时：4目标和要求：掌握前瞻性队列研究的设计原理、用途、实施过程、人年计算，RR、AR、AR%、PAR%的概念和意义。熟悉队列研究的常见偏倚和控制，熟悉其优缺点。教学手段：多媒体、例证、提问等。队列研究探讨疾病的病因和危险因素是流行病学在医学研究中的重要应用之一，前一章讲述的现况研究是一种横断面研究，因与果是同时存在的，故其在病因研究中的作用有限。在研究疾病与病因的关系时，分析性流行病学方法更为常用、且更具效率，能够验证病因假设。队列研究以及下一章介绍的病例对照研究是分析性流行病学最基本的两种形式。队列研究主要用来研究一种暴露及其不同的水平与其后的发病危险或其他结果

2、之间的关联性。本章主要介绍队列研究的概念、基本类型与应用；队列研究的实施步骤、结果的分析与解释；队列研究中常见的偏倚及其控制；队列研究的优缺点等。第一节概述一、基本概念（一）定义及有关术语队列研究（cohortstudy）又称为群组研究，是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。队列研究由于被观察对象在疾病出现以前先分组，然后随访一段时间观察再比较其结局，故有人称之为随访研究（follow-upstudy）。调查方向

3、现在将来暴露疾病人数比较发生率有a有a/(a+b)无b研究人群有无c无c/(c+d)14d图1队列研究原理示意图（耿贯一，1998，略加修改）从上述定义可以看出，队列研究的基本思路是：如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多则发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。这里的暴露是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为，比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。而队列则是指具有该暴露的一组人群，队列可以是固定的，即人群

4、在相同时间进入队列并对其随访到观察期结束；也可以是动态的，即研究开始后不断有人加入或退出。所谓危险因素泛指能导致疾病的发生增加的研究因素。（二）队列研究的特点1.在时序上是由前向后的，属于前瞻性研究。队列研究在疾病发生前开始进行，要往后随访一段时间才能发现病例。2.属于观察性对比研究。暴露与否是客观、自然存在于研究人群的，而不是人为确定的，这一点可以与实验性研究相区别。3.研究对象按暴露与否进行分组，而不是按是否发病进行分组的，这一点与病例对照研究正好相反；也不是随机分组的，这与实验性研究不同。4.从病因链的角度来看，队列研究是从“因”到“果”的研究，在病因推断上合

5、乎逻辑推理的顺序，其结果的可靠性强。（三）队列研究的类型根据研究对象进入队列的时间及资料获取的方式不同，可以将队列研究分为三种类型。1.前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy）研究对象的确定与分组是根据研究开始时的实际情况，如是否暴露来确定，研究的结局需随访观察一段时间才能得到，这种设计叫前瞻队列研究。优点：可信度高、偏倚少。缺点：费时、费人力、物力、财力。2.历史性队列研究（historicalcohortstudy）研究工作是现在开始的，而研究对象是过去某个时间进入队列的。其特点是追溯到过去某时期，决定人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的

6、发病或死亡情况。由于研究结局在研究开始时已经发生，然后追溯到过去某时期，其性质是回顾性的，故这种设计又叫回顾性队列研究（retrospectivecohortstudy）14。优点：省时、省人力物力。缺点：历史档案不一定符合设计要求，故适用范围较窄。3.双向性队列研究（ambispectivecohortstudy）根据历史档案确定暴露与否，根据将来的情况确定结局，故这种设计又叫混合性队列研究。该方法不但具有历史性队列研究的优点，还弥补了其不足。（四）队列研究的应用范围1.验证病因假设确定某个暴露与疾病的因果联系及其联系强度，验证病因假设。由于它是一种从“因”观“果

7、”的研究方法，符合病因链的实际顺序，故在病因学研究上的价值高于现况研究和病例对照研究，但由于其分组不是随机的，故其效力不如实验性研究。2.考核疾病的防治效果如考核疫苗预防效果，可以将接种过疫苗的人群作为一组，未接种人群作为另一组，比较两组发病率差异。3.观察暴露因素与多种疾病相关结局的关系队列研究不但可以研究暴露因素与疾病发生与否的关系，还可以了解暴露因素对疾病的发展、转归、预后的影响。4.研究疾病的自然史及其长期变动疾病在人群中的发生、发展到结局的全过程称为疾病的自然史。通过队列研究的随访可以观察到疾病的整个自然史，可以弥补临床观察的不足。第二节研究实例二十世