最新核苷类似物疗效新标准1课件ppt.ppt

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1、核苷类似物疗效新标准1理想的抗病毒药物标准抑制病毒力强1HBeAg血清学转换率高2可预测临床疗效3安全性良好1HBsAg血清学转换率高停药后持续应答率高可显著改善肝脏组织学4病毒耐药发生率低1使用方便性价比高1.EASLJury.JHepatol2003;38:533-540;2.CoreWorkingPartyforAsia-PacificConsensusonHepatitisB,C.JGastroenterolHepatol2000;15:825-841;3.DiBisceglieetal.AASLD2006.4.LiawYFetal.JGastroenterolHepatol2

2、003;18:239-245.强效的病毒抑制20-2-4-6-8-10020406080100(天)LdTETVHBVDNA从基线下降的均值log10(copies/ml)观察天数随着治疗时间延长HBVDNA从基线下降的均值(SD)(ITT人群)韩国进行的随机多中心对照研究,44例HBeAg阳性慢乙肝随机予恩替卡韦(ETV)0.5mg/d(n=21)和替比夫定(LdT)600mg/d(n=23)治疗12周。SuhDJ,etal.Hepatology2008;48:719A-720A.头对头病毒动力学研究显示:替比夫定与恩替卡韦抑制

3、病毒同样快速强效替比夫定治疗3年疗效进一步提高,85%的患者HBVDNA检测不到*HBVDNA检测下限为300copies/mL（COBAS®Amplicor）HsuCW,etal.EASL2009.Poster911.HBeAg阴性患者更高的血清学转换中国1年注册临床研究：替比夫定提供了核苷（酸）类似物迄今为止的高HBeAg血清转换率HBeAg血清转换,%12,3231.ZengMDetal.Hepatology.2006;44:108-1162.YaoGBetal.JGastroenterolHepatol.2006;21(suppl2):A126.Abstract174.43.

4、HouJ-L,etal.Presentedat:Shanghai-HongKongInternationalLiverCongress;March25-28,2006.Poster180们数据源于不同的研究(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照25%15%18%8%051015202530阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定中国1年临床研究显示:替比夫定能同时提供强病毒抑制与高HBeAg血清学转换HBeAg血清转换(1年)%LAMLAMETVLDTLAMETVLDTHBeAg阳性患者LdT:随机双盲多中心研究，332例HBeAg（＋）或HBeAg（－）CHB患者，随机

5、给予LdT600mg/d（n＝167)或LAM100mg/d（n＝165）共2年ETV;随机双盲对照研究，519例CHB患者随机（1:1）给予ETV0.5mg/d（n＝258）或LAM100mg/d（n＝261)治疗2年替比夫定治疗104周,患者可取得更高的HBeAg转阴与HBeAg血清学转换P<0.05P<0.05HBeAg转阴率HBeAg血清学转换率GLOBE研究中基线ALT≥2xULN的HBeAg+患者GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙肝患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中接受LdT治疗的HBeAg（＋）

6、患者458例.LiawYF,etal.Gastroenterology2009;136:486-495.替比夫定治疗3年累积HBeAg血清学转换率为54%81/293122/293157/293累计血清学转换率计算方法:累计计算所有GLOBE与015研究中纳入2303研究的实验组患者在3年期间出现HBeAg血清学转换均计算入内.缺失数据患者视为未出现血清学转换.患者比率(%)HsuCW,etal.EASL2009.Poster911.纳入2303研究的HBeAg阳性患者替比夫定停止治疗后1年持久应答率：86%1211例HBeAg（＋）患者，接受LdT600mg/d或LAM100mg/

7、d至少1年，治疗时HBVDNA<5Log，HBeAg转阴至少24周，停止治疗后常规随访至52周HBeAg(+)患者PoynardT,etal.2008EASL.Abstract#706.可预测的临床疗效机及卓越的安全性早期强效的病毒抑制可减少远期耐药风险8%13%32%64%020406080100≤200≤3log10≤4log10>4log1024周时HBVDNA水平(copies/mL)YuenMFetal.Hepatology.2001