最新实体瘤疗效评价新标准教学讲义ppt.ppt

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1、实体瘤疗效评价新标准实体瘤疗效评价WHO标准实体瘤的疗效评价标准(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO(WorldHealthOrganization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。WHO疗效评价标准（1979年）ba二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(axb)abWHO疗效评价标准的不足之处评价哪些病灶？所有的还是部分的？界定可测量的最小病灶的大小？判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？过高评定PD（双径乘积增大25%

2、，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起RECIST标准的诞生在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。RECIST标准（2000）a单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表体积的变化

3、RECIST标准的优点1)创建RECIST标准的理论基础:–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:–更科学的理论基础;–简化测量步骤;–减少误差;–重复效果更好.WHO与RECIST疗效评价标准比较疗效WHO（两最大垂直径乘积变化）RECIST（最大径总和变化）CR所有病灶消失维持4周所有病灶消失维持4周PR缩小50%，维持4周缩小30%，维持4周SD非PR/PD非PR/PDPD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD增加20%病灶增加前非CR/PR/SD肿瘤的直径（RECIST）、面积变化(WHO)体积的关系

4、直径面积体积缓解减少30%减少50%减少65%减少50%减少75%减少87%进展增加12%增加25%增加43%增加20%增加44%增加75%增加25%增加56%增加95%增加30%增加69%增加120%基线肿瘤评价-可测量病灶•可测量病灶的定义–至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件：•常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI）≥20mm，•螺旋CT≥10mm•治疗后病灶的最长径与治疗前处于不同轴线上基线肿瘤评价－不可测量病灶•不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量<20m

5、m，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、胆囊病灶–脑脊膜病灶–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液–炎性乳腺癌–皮肤或肺的淋巴管炎–影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块–囊性病变基线肿瘤评价—肿瘤病灶的测量方法特殊病灶：皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径.分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶.不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外.融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.RECIST—基

6、线肿瘤评价•判断可测量病灶和不可测量病灶•确定靶病灶和非靶病灶•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和最长径之和:TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽量避开坏死区域。治疗后病灶的测量•最小可测量标准：对于可测量病灶经治疗后缩小，则未规定最小可测量标准，故应尽量测量、直到测不出（认为是零）。•基线及用药后应用同一种测量技术和方法•治疗后特殊病灶的测量：病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加，按一个病灶报告，并注明是分裂灶。病灶融合：测量融合病灶的最长径，并作为最长径的总和记

7、录。治疗后的疗效评价•靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和•非靶病灶：记录变化情况•按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD•CR、PR、SD疗效确认–CR者需要进一步进行肿瘤标志物的确认肿瘤疗效评价－靶病灶•完全缓解(CR)–所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。•部分缓解(PR)–靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。•疾病稳定(SD)–靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。•疾病进展(PD)–靶病灶最大径之和