实体瘤疗效评价新标准

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1、实体瘤疗效评价新标准RECIST标准一、1979年WHO标准（1）可测量病灶CR：所有可测量病灶消失.PR：双径可测量病灶最大两垂直径乘积总和减小³50%;单径可测量病灶各最大径总和减小³50%.SD：减小＜50%或增大＜25%,无新病灶.PD：增大≥25%,或出现新病灶.一、1979年WHO标准（2）•可评价、不可测量病灶CR：所有病灶消失PR:肿瘤总量估计减少³50%;SD：病灶无明显变化，估计肿瘤减小＜50%或增大＜25%，无新病灶.PD：原有病灶估计增大≥25%,或出现新病灶1979年WH

2、O标准（3）•不可评价病灶CR：所有病灶消失.SD：病灶无明显变化，成骨性病灶无变化需持续8周以上，估计肿瘤减小＜50%或增大＜25%，无新病灶.PD：原有病灶估计增大≥25%,或出现新病灶.单纯腔内积液增多不能评价为PD4、WHO疗效评价标准的不足之处•评价哪些病灶？所有的还是部分的？•界定可测量的最小病灶的大小？•判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？•过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会•对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及•临床

3、试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起1、RECIST标准的诞生在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。2000年公布1.0版。2、RECIST标准的优点创建RECIST标准的理论基础–肿瘤直径的变化

4、较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化RECIST标准较WHO标准的优点–更科学的理论基础–简化测量步骤–减少误差–重复效果更好3、RECIST肿瘤疗效评价标准CR：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周；PR：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周；SD：肿瘤最长径之和缩小未达PR，或增大未达PD；PD：最大径增大≥20%，或出现新病灶。但原病灶分裂不应算在内。4、肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）和体积的关系变化直径面积体积缓解减少30%减少50

5、%减少65%减少50%减少75%减少87%进展增加12%增加25%增加43%增加20%增加44%增加75%增加25%增加56%增加95%增加30%增加69%增加120%5、基线肿瘤评价-可测量病灶可测量病灶的定义：至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件：常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI）≥20mm，•螺旋CT≥10mm•治疗后病灶的最长径可以与治疗前处于不同轴线上6、基线肿瘤评价－不可测量病灶不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大径小于可测量病

6、灶规定的大小（即常规技术测量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、胆囊病灶–脑脊膜病灶–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液–炎性乳腺癌–皮肤或肺的淋巴管炎–影像学不能证实和评价的腹部肿块–囊性病变7、基线肿瘤评价—肿瘤病灶的测量方法特殊病灶：皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶不规则病灶：应测量

7、病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录RECIST—基线肿瘤评价•判断可测量病灶和不可测量病灶•确定靶病灶和非靶病灶•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和8、治疗后病灶的测量•最小可测量标准：对于可测量病灶经治疗后缩小，则未规定最小可测量标准，故应尽量测量、直到测不出（认为是零）。•基线及用药后应用同一种测量技术和方法•治疗后特殊病灶的测量病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加，按一个病灶报告，并注明是分裂灶病灶融合：测量融合病

8、灶的最长径，并作为最长径的总和记录9、治疗后的疗效评价靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和•非靶病灶：记录变化情况•按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD•CR、PR、SD疗效确认–CR者需要进一步进行肿瘤标志物的确认肿瘤疗效评价－靶病灶（1）•完全缓解(CR)–所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周•部分缓解(PR)–靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周•疾病稳定(SD)–靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD•疾病进展(PD)–靶病灶最大