实体瘤疗效评价新标准RECIS

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1、实体瘤疗效评价新标准:RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)南华大学附属第一医院肿瘤内科艾小红实体瘤疗效评价WHO标准实体瘤的疗效评价标准(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO(WorldHealthOrganization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。WHO疗效评价标准（1979年）ba二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a

2、xb)abWHO疗效评价标准的不足之处评价哪些病灶？所有的还是部分的？界定可测量的最小病灶的大小？判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起RECIST标准的诞生在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluati

3、onCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。RECIST标准（2000）a单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表体积的变化RECIST标准的优点1)创建RECIST标准的理论基础:–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:–更科学的理论基础;–简化测量步骤;–减少误差;–重复效果更好.肿瘤病灶的定义可测量病灶：可测量病灶的定义–至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件

4、：•常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI）≥20mm，•螺旋CT≥10mm不可测量病灶不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、胆囊病灶–脑脊膜病灶–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液–炎性乳腺癌–皮肤或肺的淋巴管炎–影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块–囊性病变目标病灶(targetlesions)和非目标病灶的概念一般情况下，所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况:如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的，化疗药物能对肺的病

5、灶起作用，脑转移灶由于存在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标病变，脑病灶属于非目标病变。所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位。非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对这些病灶的存在/消失进行评价和记录。对于测量的要求用直尺或测量器进行测定，用国际单位记录。所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周。对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。应测量肿瘤病灶的数目：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，如

6、果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象测量肿瘤大小的方法CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。胸X片：清晰明确病灶,周围被肺组织包绕.超声检查：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。口服钡剂Ｘ线摄片:可用于消化道肿瘤病灶的测量。内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。肿瘤标志物：CR需全部恢复正常。细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性(如ML)。PET等判定抗肿瘤效果的价值尚缺乏数据支持测量肿瘤大小的方法特殊病灶：皮

7、肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径.分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶.不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外.融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.WHO与RECIST疗效评价标准比较疗效WHO（两最大垂直径乘积变化）RECIST（最大径总和变化）CR所有病灶消失维持4周所有病灶消失维持4周PR缩小50%，维持4周缩小30%，维持4周SD非

8、PR/PD非PR/PDPD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD增加20%病灶增加前非CR/PR/SDRECIST—基线肿瘤评价•判断可