流行病学第五章-病例对照研究.ppt

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1、第五章病例对照研究暴露：指研究对象曾经接触过某些因素，或者具备某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征、或状态即为暴露因素。如：吸烟、服药、怀孕、不吃早饭定义选择一组有研究疾病的病人患病（或健康状态）与一组和无此病的对照，调查两类人既往暴露于某个（些）因素的情况。比较两组间暴露率和暴露水平的差异，以研究该病与暴露因素的关系的一种观察性研究。时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向病例对照研究示意图（Greenberg2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象病例对照研究设计思路:目标总人群病例总人群非病例总人群Sampleca

2、seSample,control暴露/非暴露暴露/非暴露回顾调查回顾调查随机抽样随机抽样暴露优势比病例对照研究的特点在疾病发生以后进行，观察方向由果溯因，采用回顾法调查设立对照组属于观察性研究。不采取任何人为干预措施，只是客观收集数据不能证实暴露与疾病的因果关系用途广泛地探索疾病的可疑危险因素——探索性病例对照研究深入检验某个或某几个病因假说——检验性病例对照研究研究类型非匹配病例对照研究匹配病例对照研究成组匹配病例对照研究：选对照组时，使匹配因素在比例上与病例组中的一致。个体匹配病例对照研究：从对照人群中选择一个或以上的对照配给每一个病例，是对照在规定

3、的特征上与病例相同。匹配变量越多，对象选择越困难。1:11:21:31:4一个病例配一个对照叫1：1配对，配两个以上的对照叫做1：M配对。Pitman效率递增公式：2R/（R+1），随着R值的增加效率也在增加，但增加的越来越少，因此R值不宜过大，否则得不偿失。配比一般不超过1：4病例对照研究的实施确定研究目的确定比较方法及样本含量大小选择病例和对照确定病例与对照暴露资料的收集方法调查表的设计、调查人员的培训及质量控制对策资料整理与结果分析研究对象的选择——病例选择基本原则：病例足以代表总体人群中该病的病人。所选择的病例必须是患同一种疾病的病人（疾病标准）

4、。病例的外部特征如年龄、性别、职业等通常要有明确的限定。病例类型：新发病例、现患病例和死亡病例，首选新发病例病例来源：医院病例和社区病例研究对象的选择——对照选择选择原则：对照足以代表产生病例的人群总体。保证对照的代表性、对照与病例具有良好的可比性。对照应该经过与病例相同的诊断确定不患所研究的疾病。匹配：要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持相同，目的是排除匹配因素的干扰，是一种限制手段。不进行匹配的对照（成组对照）：要求对照例数不少于病例。进行匹配的对照（配对对照）群体匹配：个体匹配：匹配的目的：提高研究效率、控制混杂因素匹配过头：把不应该匹配的因素

5、进行匹配，导致研究因素与疾病间的关联强度降低。不应匹配的情况：研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配如：吸烟对血脂有影响，血脂与心血管疾病有病因关系，研究吸烟与心血管病的研究，按血脂水平配对，则吸烟与疾病的关联消失。只与可疑病因有关与疾病无关的因素不匹配如：避孕药的使用与宗教信仰有关，宗教信仰与研究的疾病无关，不应将宗教信仰为匹配因素。对照的来源对照应该代表这个病例的源人群，而非整个无病人群。同一或多个医疗机构中诊断的其他病例（没有可疑因素暴露迹象）病例的邻居或同一社区的健康人或非该病病人社会团体人群中的非该病病例或健康人病例的配偶、同胞、亲戚、同学或

6、同事等。样本大小的估计研究因素在对照组中的暴露率P0预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR希望达到的检验显著性水平，即假设检验第I类错误的概率α希望达到的检验把握度(1-β)需注意：所估计的样本含量并非绝对精确的数值，因为样本含量的估计是有条件的，而这些条件并非是一成不变的。应当纠正样本量越大越好的错误看法。样本量过大，常会影响调查工作的质量，增加负担、费用。病例组和对照组样本含量相等时效率最高。研究因素的收集与测量病例与对照的资料来源与收集方法应一致，使用同样的调查表，询问同样的问题。与研究目的有关的因素一个都不能少，无关的因素不能多。否则

7、徒劳无益。1.变量的选定：取决于研究的目的或具体的目标。与目的有关的变量不但绝不可少（如吸烟与肺癌关系的研究中，有关调查对象吸烟或不吸烟的信息），而且应当尽量细致和深入（如还应调查吸烟持续的时间、每日吸烟量、烟的种类等）以获得较多的信息。2.变量的规定：每项变量都尽可能地采取国际或国内统一的标准。如吸烟的定义，每天至少吸烟一支且持续一年以上者。3.变量的测量：定性的指标可通过询问而获得是与否，经常、偶尔等信息。通过询问、仪器或实验室检查可获得定量的资料。如你每天吃几两肉。询问病史时，资料来源可以为调查表、医疗报告、职业史记录，访问调查表、通信调查表等。无

8、论采用什么方法都必须实行质量控制，保证调查质量。病例对照研究的资料分析（一）描述