第五章流行病学病例对照研究

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1、第五章病例对照研究一、定义病例対照研究：是一种观察研究方法，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查既往暴露于某个(或某些)危险因子的情况及程度，以判断暴盟因子与某病有无关联及其关联程度大小。病例组：患有所研究疾病的人群对照组：未患有所研究疾病的人群暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。(如吸烟、接触粉尘、肥胖)二、特点属于观察法，不施加干预设立对照由果到因；纵向，回顾性无法判断暴露与疾病的因果关系，只能推测其是否有关联三、用途广泛探索疾病的可疑危险因素：1•列举出多种可疑因素，分别研究暴露情况少发病的关系。

2、如食物中毒暴发吋，从食谱中逐一探索哪一种食物可能为导致中毒的因素。2•深入地检验某个或某儿个病因假说：确定了主要可疑病因后，深入研究、详细分析3.为队列研究(前瞻性研允)提供明确的病因线索四、种类1.按照研究目的划分：探索性病例对•照研究(用途1)、检验性病例对照研究(用途2)2.按照匹配设计划分：随机不匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的对象。对照数量鼻病例组。适合探索性研究。匹配(Matching)：对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同，目的是进行两组比较时排除匹配因素的干扰，是一种限制手

3、段。如匹配年龄、性别等。匹配(matching)(1)群体匹配：(成组匹配CategoryMatching^频数匹配FrequencyMatching)对照组匹配因素的比例与病例组一致。如男女的比例、65岁以上人数的比例等。(2)个体匹配(IndividualMatching)病例和对照以个体为单位进行匹配。1:1称为"配对”(PairMatching)；1:2,.…(1:M)比例称为匹配或配比。注意：匹配过头(Overmatching)定义:选用的匹配因素可能是疾病的潜在危险因素，或是暴露与疾病因果链屮的一部分。

4、这样把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就有可能丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为匹配过度。五、病例对照研究的实施明确目的■选择适宜的对照形式：■选择病例组的对象■选择对照组的对象▲样本含量▲资料收集（一）明确目的广泛探索危险因素还是检验某个病因假设（二）选择适宜的对照形式1.不匹配或成组匹配：适用于广泛探索病因；2.罕见病，病例很少（10-20例）吋，用个体匹配；3.若对照的性质是特定的，如亲属、同事，无法用群体匹配，只能用个体兀配。4.匹配的比例（1:R）：匹配使检验效率

5、提高；R越大，效率越高，但效率递增公式（2R/（R+1））说明，R>4时，效率的增加有限。（三）选择病例组的对象1•疾病标進：诊断标准要规范、标准、统一、公认；自定标准要均衡假阳性率和假阴性率的高低。2.病例其他特征的规定：齐同，可比性。如年龄、性别等。3.保证诊断正确：特定、合格的手段、程序，专家的检查等。4.病例来源：1）最佳一社区人群（community-based）:代表性最好，但不易获得；2）常用一医疗机构（hospital-based）：诊断正确、易得至叽病人配合、信息可靠；但易有住院偏性等。病例包括：

6、新发病例，现患病例，死亡病例（四）选择对照组的对象1.最佳一全体非患病人群的随机样本，但不易获得。2.常用來源：1）同一医疗机构中的其他病例；（最常用）2）特定团体屮的健康人或非该病病例，如邻居、同事等；3）社区人口的非病例或健康人群的抽样；（最接近全人口的无偏样本）4）配偶、同胞、亲戚等3.控制对照组中研究因素以外的因素对结果干扰1）选择对彖时控制完全控制一一病例、对照一起限定在一个范围。部分控制一一“匹配”：对照随病例条件而受限制，如年龄等匹配的数量W4,匹配过头（Overmatching）2）分析资料时控制一

7、一分层（五）样本含量影响因素：研究因素在对照人群屮的估计暴露率P°RR,0Ra,所希望达到的检验显著性水平，即所允许犯假阳性错误的概率；1-3（检验把握度）方法；计算；查表样本含量的公式[z.x牍-环匚莎丽遁f例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。某市普通人群中吸烟率P0二30%,0R=5.0a二0.05,把握度=0.90。问需要多少病例与对照?R=昭/(】-&-I-JUV)=^xO.SAl-tt34-5x0.3)=0.68p=Pi十內丿够十皿虫矽22（六）资料收集资料来源：、医院病案记录、疾病登

8、记报告等摘录、致病因素数据需检测病人的标本或环境获得、询问调查获得七、资料的整理与分析均衡性检验成组比较法资料的分析1:1配对资料的分析混杂因素作用的估计与分层分析（一）均衡性检验检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验（二）成组比较法