流行病学第五章病例对照研究

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1、第五章病例对照研究CaseControlStudy重点：病例对照研究原理、内容、及方法的运用病例对照研究的资料分析方法病例对照研究的偏倚及控制1本章内容第一节概述第二节研究实例第三节研究设计和实施第四节资料整理与分析第五节常见偏倚及控制第六节优点及局限性2第一节概述一、概念二、基本原理三、研究目的四、特点五、研究类型3一.概念：选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。4二.基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为

2、病例以不患该病但具有可比性的个体作为对照通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联5病例对照未暴露暴露未暴露acbd（1）a/a+c=b/b+d暴露因素与疾病无关（2）a/a+c>b/b+d暴露因素为疾病危险因素（3）a/a+c

3、索疾病发生的影响因素。2.研究健康状态等事件发生的影响因素。3.疾病预后因素的研究。4.临床疗效影响因素的研究8四.特点1.属于观察法2.设立对照组3.观察方向由“果”及“因”4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。9五.研究类型（一）病例与对照不匹配从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定10病例人群随机抽样病例组对照人群随机抽样对照组要求对照人数应多于或等于病例人数。11（二）病例与对照匹配匹配/配比(matching)*要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致*目的

4、对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类*频数匹配*个体匹配12频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致（即病例组和对照组在某些因素和特征上的分布一致。）2.个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配，使病例和对照在某因素或特征方面相同或接近。13匹配法注意事项：慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（overmatching）”匹配的目的：提高研究效率控制混杂因素的作用14第二节研究实例对阴道腺癌危险因素进行探索15一.研究背景美国波士顿Vincent纪念医院

5、妇产科医生Herbst发现1966～1969年收治7例阴道腺癌患者*年龄15～22岁*过去年龄均大于25岁*7例在15～22岁之间*7例全是腺癌*阴道癌占女性生殖系统癌的2%*阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见16二.研究方法*Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索*7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组*每个病人配4个对照，共32个对照*调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-217第6版流行病学电子版人民卫生出版社研究结果18第三节研究设计与实施研究步骤病例与对照的选择

6、样本含量的估计资料的来源与收集方法19一、研究步骤1.提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设202.制定研究计划1）明确选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件2）确定病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法3）估计样本大小4）根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因215）调查表的设计6）偏倚及质量控制措施7）调查的实施与期中分析8）资料整理与分析的方法9）所需费用

7、的概算10）人员分工与需要的协作单223.收集资料*培训调查员与预调查*实施调查4.资料的整理与分析5.提出研究报告23二.病例与对照的选择对照的选择是整个研究的关键之一研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：*代表性*可比性选择方法*抽样*匹配24(一）病例的选择1.病例的确定*诊断可靠使用金标准回忆偏倚小*选择确诊的新病例代表性好容易合作被调查因素改变少252.类型新发病例患病时间较短，暴露史的回忆较可靠收集病例花时间长，费用大现患病例患病时间较长，暴露史的回忆易有偏差收集病例时间较

8、短死亡病例费用低，出结果快暴露情况由其他人提供准确性较差263.来源1)总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部病例代表性好工作开展比较困难耗费人力物力2)医院住院或门诊的病例比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差27（二）对照的选择对照是指未患所研究疾病者，可以是健康人，