最新乙肝—派罗欣开启核苷类经治患者治愈之路要点课件ppt.ppt

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1、乙肝—派罗欣开启核苷类经治患者治愈之路要点主要内容核苷经治患者渴望安全停药，渴望治愈核苷治疗难以实现患者期望——安全停药派罗欣双重作用机制，助核苷经治患者安全停药，实现临床治愈调研结果显示：NA经治患者渴望停药，渴望治愈吴阶平医学基金会《中国慢乙肝患者临床治疗需求调研》结果：超过90%的患者渴望通过有限疗程获得安全停药机会63%的患者希望通过1-2年疗程就安全停药接受核苷类药物治疗能停药吗？NA：核苷(酸)类似物《中国慢乙肝患者临床治疗需求调研》2012.吴阶平医学基金会.大部分患者复发时病情加重18

2、/257/25患者比例（%）25例NA曾服用NA治疗（1-108个月）停药后复发的慢乙肝患者病情加重：复发时总胆红素升高；或发展至肝功能衰竭；或肝硬化者由代偿期进展至失代偿期所有核苷均被FDA加黑框警告存在停药后乙型肝炎急剧恶化风险校对叶志典,等.临床合理用药.2010;3(14):28-29.HepatitisBagentsreview.ProviderSynergies.2009.如NA不停药，长期治疗又将面临耐药问题换表达，跟国际一致0%0%0%24%49%67%38%0%3%11%18%70%

3、4%17%29%0.2%1.2%1.2%0.5%1.2%3年4年2年1年5年LAMETVLdTADVTDFEASL.JHepatol.2012.非头对头试验治疗时间：一旦耐药发生将影响疗效，导致疾病进展累积肝硬化/肝癌发生率（%）年对照组YMDD变异型YMDD野生型142例HBeAg阳性慢乙肝接受平均89.9个月的拉米夫定治疗，124例HBeAg阳性慢乙肝作为对照组接受平均107.8个月的随访。随访至8年拉米夫定治疗组YMDD变异率为76.3%YuenMF,etal.AntivirTher.2007;

4、12(8):1295-303.主要内容核苷经治患者渴望安全停药，渴望治愈核苷治疗难以实现患者期望——安全停药派罗欣双重作用机制，助核苷经治患者安全停药，实现临床治愈和天平结合CD8+HBVCD8+HBVCD8+HBV免疫反应病毒复制Guidotti,Science1999;Guo,J.Virol2000;KakimiJExpMed2000;ZhuJVirol2001免疫耐受免疫控制免疫清除慢乙肝是免疫介导的疾病，免疫调节是治疗的关键派罗欣双重作用机制给患者一个实现临床治愈的机会机体免疫系统治疗期间HB

5、VDNA抑制免疫调节作用抗病毒作用双重机制实现免疫控制停药后持久的HBVDNA抑制停药后持久的HBeAg血清学转换停药后持久的HBsAg清除抗病毒作用除抗病毒作用外，派罗欣可以通过免疫介导控制HBV感染，使患者获得HBsAg清除的机会1核苷(酸)类似物派罗欣EASLguidelineJHepatol.2012.派罗欣是NA经治患者实现临床治愈的一线治疗派罗欣核苷类药物抗病毒+免疫控制抗病毒HBeAg血清学转换率高而持久HBVDNA检测不到时间（年）HBsAg清除机会大HBeAg血清学转换不持久HBsA

6、g清除≤3%停药后持久应答停药后持久应答停药后易复发临床治愈ETV(0.5mg/日)(N=200)派罗欣180µg/周48周(n=100)ETV（0.5mg/日）8周HBVDNA≤103copies/mlqHBeAg<100PEIU/ml9-36个月ETV0.5mg/日48周(n=100)主要终点：治疗末（48周）HBeAg血清学转换次要终点：48周HBsAg清除OSST研究：多中心、随机、开放性研究OSST研究：NA经治HBVDNA检测不到且HBeAg清除者换用派罗欣可实现HBsAg清除随机化OSS

7、T:OptimisingHBeAgSeroconversioninHBeAg-positiveCHBpatientswithcombinationandSequentialTreatmentofPeg-IFNandEntecavirstudyETV:恩替卡韦全部统一为HBVDNA检测不到NingQetal,AASLD2012.Abstract0216.NA经治HBVDNA检测不到及HBeAg清除者如HBsAg定量<1500IU/ml换用派罗欣HBsAg清除达25%48周应答率(%)104050020H

8、BeAg血清学转换HBsAg清除ETV(n=100)派罗欣(n=97)P=0.031430615.537.5P=0.001409.325派罗欣(基线HBeAg清除且HBsAg<1500IU/ml,n=16)NingQetal,AASLD2012.Abstract0216.派罗欣治疗HBVDNA检测不到且HBeAg清除患者获得专家推荐对于经核苷治疗HBVDNA转阴且HBeAg清除者可换用聚乙二醇干扰素α或在核苷治疗基础上加用聚乙二醇干扰素α核苷经治慢性乙型