审核过程参考.doc

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1、一.在审核中，审核员一般可按以下顺序进行提问：1、有关质量方针和质量目标的问题。2、工作职责。3、工作流程中各具体过程工作要素（人、机、料、法、环境等）的问题。4、对受审核方人员使用的方法与文件规定不一致的地方，询问为什么这样做。5、了解其对所从事工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标作出贡献。6、提出几个假设性问题，询问受审核方人员，若他们未接到指示，或关键人员不场的情况下，他们将如何处理这类问题，了解质量管理体系对一旦发生问题如何作出反应。7、最后，“请让我看看”。可以要求看看其工作的结果或演示如何做工作，亦可抽取

2、其检验过的产品重新检验等，以验证提问中所得到信息的真实性。二、利用审查文件、资料、记录收集证据质量管理体系的各种文件、报告、计算机打印出的资料，设计输出的计算数据、图纸、工作规范，以及各种记录，其中不符合规定要求和错误的地方，均可作为客观证据。如有的文件不是有效版本；有的文件与目录对照内容不完整；有的文件存在未经授权的更改；有的计算数据所用公式或计算结果有误；有的图纸、工作规范缺少审批手续；有的检测器具校准证书已超过有效期；有的检验记录内容不完整；有不流程图与实际作业顺序不符合等。一些有经验的审核员在交流时发现，质量管理体系中产生

3、不符合项最多的四个问题都是与文件有关的，即：1、缺少标准，或缺少实际工作所要求的文件；2、没有很好地执行文件；3、未经授权的文件更改；4、使用过期或作废的文件。三、利用观察生产、工作现场和实施情况收集证据仔细地观察工作和生产现场，常常可以发现许多不符合规定要求或有悖于质量的客观证据。例如：在某糖厂，筛糖工序的周围都被很好地隔离，但在糖筛的上方却有一个薄钢板制作简易阶梯，阶梯上的钢板是由两块拼成的，中间有一条银宽的缝隙，有的钢板上还有许多孔洞，作业人员从阶梯上走过，鞋底的沙粒、灰土就会掉在食糖里。在某超级市场，食品柜台上的饮料已超过

4、所标示的保质期。另外，经常发现的还有，检验后的产品无法识别其检验和试验状况；废次品未标记、隔离；在用的仪表指针不会摆动；检测器具超过标版上的检定有效期；食品厂的工人未按规定穿戴工作服、帽；食品加工车间有苍蝇；禁烟区有抽烟；酒店的行李不主动帮助宾客拿行李；餐馆的收银员不主动给顾客开具发票；物业管理的保安人员不在岗位；直接待客的工作人员态度恶劣；自动取款机无款可取，触摸屏不显示任何内容等等。四、利用抽取已检验过的产品重新检验和要求重复某项工作收集证据利用抽取已检验合格的产品要求检验人员重新检验，既可以验证检验过程的有效性和最终产品的合

5、格情况，而且可以同时验证是否有相应的检测手段，以及检验人员对检验项目和检验方法的掌握程度。例1：某服装加工厂，经抽取一批已检验合格正待交付的服装重新检验，发现漏验率达10%以上，大大超过规定的指标。例2：某电镀厂，当审核员要求检验员当面测试一件合格产品的镀银层厚度时，该检验员竟然不会使用测试仪器。同样，对于某些生产和服务过程，我们亦可使用此类方法来验证组织的资源配置情况，作业人员的能力，以及过程的有效性等。五、验证资源的充分性和适宜性俗话说；“巧媳妇难为无米之炊”。及时提供适宜、充分的资源是保证组织满足顾客要求和持续改进体系有效性

6、的基础。审核员在整个审核过程中，都应注意了解组织是否具备保证达到过程能力和质量目标、产品/服务标准的资源条件，是否符合ISO9001：2000标准第6章中的人力资源、基础设施，工作环境等条件的要求。审核记录在收集证据的过程中，审核员特别重视做好审核记录。以下介绍通常加以记录的一些内容：1、所会见的关键人员审核员在审核中会遇到受审核方的许多工作人员，不可能一一记录，但关键人员一定要记录。所谓关键人员是指信息提供者、客观证据当事人、客观证据证明人、发现事实在场者等。2、文件编号和修改版号在审核中所见到的文件名称、编号、发布日期、修改日

7、期、修改版号等。文件不仅包括技术文件、管理文件，还包括计算机程序、数据清单、磁盘、磁带等。审核员在文件发放处记录的文件方面的信息内容，可以在接收处予以核实。3、设备名称、编号及其校准状态对制造、加工和检验、试验的设备名称、编号，审核员在记录信息时应加以注明，以便讨论时复查。并且对于设备的保养情况及其校准状态都是记录的内容。尤其在发现不合格品时，更需要记录设备编号，以及当时的设备使用条件（水、电、压缩空气、班次、润滑油等）。4、物品的标识要记录与客观事实有关物品的各种标识，例如：零件号、部件号、炉号、批号、条形码、型号、包装、容器存

8、放物品的货架号等。5、抽查文件/信息/设备的接受者通常，没必要核对所有的接受者，尤其是分发单上有许多接收者时，一般，如果有5名接收者，则记录其中3名就足以验证已经收到有关文件、信息或设备的信息了。6、人员的识别人员的识别可以是姓名、工号、印章等，所