替吉奥联合多西他赛治疗老年进展期胃癌临床疗效和可行性观察

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1、替吉奥联合多西他赛治疗老年进展期胃癌临床疗效和可行性观察　　【摘要】背景与目的老年胃癌患者因体质原因不能耐受强剂量化疗方案，单药化疗效果有限，为了在保证生活质量的前提下尽可能延长生存时间，如何选择适宜的化疗方案是目前研究的热点。方法将54例老年胃癌患者随机分为观察组（替吉奥联合多西他赛（SD）方案），对照组（奥沙利铂联合氟尿嘧啶（OF）方案），总结对比分析两组的近期疗效及化疗相关毒副反应。结果两组患者临床有效率及疾病控制率组间比较有统计学差异，观察组高于对照组，观察组有效率达51.8%。中位生存时间观察组12.7个月，对照组10.3个月。两组间

2、消化道反应及神经毒性反应比较有显著差异（P≤0.05），对照组毒性作用较明显。结论老年胃癌患者多数可耐受联合用药化疗方案，多西紫杉醇联合替吉奥不仅能取得较高的临床有效率，且具有较好的耐受性。【关键词】老年胃癌；多西他赛；替吉奥6胃癌在我国十分常见，多数患者诊断明确时已失去手术机会，中位生存时间少于1年[1]。老年胃癌患者因自身体质原因多不能耐受三联化疗方案。我院2009年3月至2012年10月共收治60岁以上老年进展期胃癌患者54例，随机分为2组，评价观察替吉奥联合多西他赛（SD）方案与奥沙利铂联合氟尿嘧啶（OF）方案对老年进展期胃癌患者的疗效

3、和临床安全性。1资料与方法1.1临床资料我院地处胃癌高发地区，于2009年3月至2012年10月共收治老年进展期胃癌54例，年龄60岁-86岁，男性36例，女性18例。中位年龄73岁。按就诊顺序随机分为观察组（替吉奥联合多西他赛（SD）方案），对照组（奥沙利铂联合氟尿嘧啶（OF）方案）。所有病例均为初治患者，经胃镜病理学诊断，至少有一个影像学可测量病灶，已失去手术机会、不能耐受或拒绝手术治疗，Karnofsky功能状态评分（KPS）≥60分，预计生存期3月以上，全面检查无化疗禁忌症，并签署化疗知情同意书。1.2方法1.2.1治疗方法1.2.1.

4、1观察组替吉奥胶囊40-60mg/m2，分2次口服，d1—d14；多西他赛75mg/m2，静脉点滴1小时，d1；地塞米松8mg，2次/d，连服3天。1.2.1.2对照组奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2小时，d1，5-氟尿嘧啶500mg/m2，微量泵泵入24小时，d1-5。观察组及对照组均21天为1周期。化疗前后给予5-HT受体拮抗剂预防消化道反应，临床根据病情给予重组人粒细胞集落刺激因子针等治疗。61.2.2疗效评价近期疗效参考RECIST1.0标准分为：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），疾病进展（PD）；以CR+RR为有效

5、率（RR），（CR+RR+SD）为疾病控制率（DCR）。毒性反应以NCI-CTC3.0为标准进行评价，分为0-Ⅳ度。每组患者均完成2周期化疗后做不良反应及疗效评价。1.3统计学分析采用SPSS17.0统计分析软件包进行统计检验。两组资料组间构成比较采用卡方检验，单因素生存分析采用Kaplan-Meier方法，所有P值均进行双尾检验，以P≤0.05为有统计学意义。2结果2.1近期疗效两组患者临床资料均经过X2检验，具有可比性。中位无疾病进展时间观察组9.8个月，对照组8.5个月。中位生存时间观察组12.7个月，对照组10.3个月。两组间临床有效率

6、及疾病控制率组间比较有统计学差异，具体见表1。2.3生活质量评价观察组及对照组大多数患者生活质量均得到明显提高，临床疼痛、乏力、腹胀等不适症状改善，SD组受益率（85.1%），OF组受益率（77.8%），组间比较无统计学差异。3讨论6胃癌患者多数发现时伴有消瘦，消化道出血，恶性贫血等全身消耗性症状，其发病率随着年龄增长而增加[1]，老年胃癌患者是胃癌中特殊的一组群体[2]，多因伴有基础疾病而至体质虚弱，不能耐受强烈的化疗方案[3]，如何选择适宜老年体弱患者的有效化疗方案是目前研究的热点。有研究显示联合用药在疾病控制率及生存率上优于单药治疗，且有

7、较好的耐受性[4]。替吉奥胶囊（S-1）隶属于氟尿嘧啶类，是一种新型口服化疗药物，由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾以1：0.4：1摩尔比构成，避免了长期静脉输液所致的静脉炎等化疗毒副作用，在胃癌治疗上已取得公认的治疗效果[5]。WangX[6]，YosidaK[7]等研究显示S-1联合多西紫杉醇较单药S-1有效且有较好的临床耐受性。国际上Jeung等[8]应用S-1联合TXT方案治疗晚期胃癌，有效率为43.6%。本研究（SD组）27例老年患者有效率达51.8%，考虑与老年人肿瘤进展较慢有关。本研究中两组化疗方案毒副作用主要为消化道、骨髓抑制及神经

8、毒性，临床上老年患者对多西他赛的耐受性明显高于奥沙利铂。观察组患者毒副作用发生率及种类低于对照组患者，消化道反应及神经毒性反应比较有统计学差异，提示多