耐药结核病处理指南简介

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1、耐药结核病处理指南简介耐药结核病(DR-TB)是困扰结核病控制工作的一大难题。为了使全球对DR-TB的定义、预防、治疗等方面有个比较统一的认识，WHO于1997年组织Crofton等有关专家拟定了《耐药结核病处理指南》(《GuidelinefortheManagementofDrug-ResistantTuberculosis》)。为供国内同道参考，现将其主要内容简介如下：　　一、有关定义　　1.DR-TB：指患者所排结核分支杆菌已对一种或多种抗结核药物产生耐药的结核病（常为肺结核）。其中原发耐药(primaryresistance)指从未使用过抗结核药物

2、的患者产生的耐药。初始耐药(initialresistance)指临床上不能肯定是否用过抗结核药物的患者产生的耐药。初始耐药包括部分原发耐药和部分不能肯定的获得性耐药。获得性耐药(acquiredresistance)是指曾使用过抗结核药物患者产生的耐药。　　2.复治失败：指患者在直接督导下经5个月复治方案治疗或在全程督导下完成8个月疗程后仍然排菌。上述复治方案为2SHRZE/1HRZE/5HRE（S为链霉素，H为异烟肼，R为利福平，Z为吡嗪酰胺，E为乙胺丁醇）。　　3.慢性患者：指全程督导下经WHO推荐的复治方案治疗失败者。慢性患者至少接受了两个疗程的化

3、疗，有的甚至多于两个疗程（完成或未完成疗程）。他们通常排耐药菌，且多为耐多药菌。　　4.耐多药杆菌和耐多药结核病（MDR-TB）：耐多药杆菌指至少对异烟肼和利福平产生耐药者。MDR-TB指患者至少对异烟肼和利福平产生耐药的结核病。　　二、关于MDR-TB的预防7　　1.新患者：新患者是指从未用过抗结核药物或使用抗结核药物少于1个月者。专家们认为，预防其产生耐药的最佳措施，是对每一例新发菌阳肺结核患者在直接督导下采用至少在头2个月使用4种药物（异烟肼,利福平,吡嗪酰胺,乙胺丁醇或链霉素）的有效短程化疗（6或8个月）。　　2.老患者：老患者是指曾接受抗结核药物

4、一个或几个疗程（完成或未完成疗程）治疗者。其排菌状态包括：所排菌对所有抗结核药物敏感；所排菌至少对异烟肼耐药，但对利福平敏感；以及所排菌至少对异烟肼和利福平耐药。由于在第一个疗程（采用WHO推荐方案或其他方案）化疗失败的患者，所排菌对所有抗结核药物均敏感者所占的比例通常高于其他两种排菌状态。因此，专家们认为在直接督导下使用WHO推荐的8个月标准复治方案（2SHRZE/1HRZE/5HRE），能够治愈大多数排敏感菌以及所排菌对异烟肼和（或）链霉素产生耐药但对利福平仍敏感的患者。经两个疗程化疗（第二次为直接督导下的WHO标准复治方案）失败的患者，排耐药菌的比例

5、占多数（最多占80％），其中MDR-TB所占比例可高至50％。在此情况下，再使用WHO标准复治方案似难能奏效。　　三、关于MDR-TB患者处理的基本原则7　　有关MDR-TB患者的处理，指南中共提出了8项基本原则，它们是：　　1.设立专门机构：设立的专门机构，负责MDR-TB患者的治疗和管理等工作。国家卫生主管部门应制订强有力的药物管理条例，以限制抗结核药物特别是二线备用药物的滥用，从而防止难治性结核病的发生。　　2.制订合理的化疗方案：为患者制订合理的化疗方案非常重要，事先需了解患者曾用过哪些方案，是否使用了方案中的所有药物和用药时间，以及每次化疗期间和

6、化疗后痰细菌学检查情况（至少有直接涂片结果，可能的话做培养和药敏试验）。　　3.进行可靠的药敏试验：设立的专门机构，须能做培养和进行可靠的耐药性测定。其药敏试验的质量，应由国家或国际级参比实验室定期核查。　　4.有可靠的药物供应：设立的专门机构，还须保质保量提供二线备用药物，以保证每一例患者的治疗都能顺利完成。　　5.重在预防：MDR-TB的产生，总是由治疗不当引起，包括制订不可靠的化疗方案、使用不可靠的药物以及未能保证患者按医嘱全程足量用药。其主要解决办法，不在管理，而在预防。　　6.对新发和复治患者使用WHO标准化疗方案：对国家标准方案治疗失败的患者，

7、复发患者以及曾过早中断治疗又重新接受治疗的患者，应予WHO复治方案治疗。使用WHO复治方案者，大多数可以治愈。多数治疗失败患者，是由于使用不合理的化疗方案和（或）未能确保足量和在直接面视下用药引起。只有极少数失败患者，是由于对该复治方案中3种或3种以上药物产生初始耐药所致。　　7.视MDR-TB由治疗不当引起：由治疗不当引起的MDR-TB患者，要由设立的专门机构认真评估。　　8.长期投入人力和财力资源：为MDR-TB而设立的专门机构，需要大量经费，需要一批技术熟练、经验丰富的专家负责实施各项工作。长期稳定的人力和财力资源须有保障。　　四、关于显性MDR-T

8、B（apparentMDR-TB）的评估　　1.注意事项：（1）应