结核病耐药监测

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1、结核病耐药监测指南第四版83结核病耐药监测指南第四版中国疾控中心结核病预防控制中心翻译83目录致谢5简介6第一部分9“全球项目”中结核病耐药监测原则91.能够获得具有特定地区人群代表性数据的监测机制101.1基于常规药敏试验的监测系统111.2定期调查121.3哨点监测系统121.4治疗方案调查132.根据患者类别的标准化结果分层142.1患者治疗史分类142.2年龄组、性别、HIV感染状况及其他患者个人和临床因素152.2.1年龄组和性别152.2.2HIV感染状况152.2.3其他患者个人和临床因素173.确定一线和二线药物耐药性的有质量保障的实验室方

2、法183.1世界卫生组织推荐的药敏试验方法183.1.1固体培养法183.1.2液体培养法193.1.3分子线性探针检测193.2关于一线和二线药物药敏试验临界浓度的共识203.3开展药敏试验的药物选择233.4药敏试验的质量保证243.4.1内部质量控制243.4.2室间质量评价及跨国参比实验室网络的作用244.伦理考虑27第二部分开展调查295.调查计划305.1设定具体目标305.2制定方案和时间表305.3调查地区机构最低需求315.4病例抽样325.4.1确定抽样框架32835.4.2样本量345.4.3抽样策略355.5国家协调工作组的组成36

3、5.6预算375.7培训375.8实验室准备385.9试点研究386.调查的后勤安排406.1纳入和排除的标准406.2患者纳入406.2.1临床信息表416.3痰标本的收集、处理和运输426.4中心参比实验室流程426.4.1去污染426.4.2培养436.4.3鉴定436.4.4调查实验室的内部质量保证446.4.5药敏试验，包括复核447.调查数据管理与分析467.1数据管理467.2数据分析477.2.1填补遗漏值487.2.2抽样设计效应对标准误差的影响497.2.3数据分析的其他考虑事项507.3解读结果50参考文献52附件56附件1A一线抗结

4、核药物的耐药结果57附件1B二线抗结核药物耐药性结果59附件1C按年龄组和性别分层的耐多药60附件1D按患者HIV感染状况分层的耐多药61附件2跨国参比实验室列表62附件3A熟练度测试结果表范例（一线药物）66附件3B熟练度测试结果表范例（二线药物）67附件4A熟练度测试分析表范例（一线药物）6883附件4B熟练度测试分析表范例（二线药物）69附件5A复核分析表范例（一线药物）70附件5B复核分析表范例（二线药物）71附件6耐药性调查方案清单72附件7加权整群抽样75附件8调查预算模板77附件9临床信息表范例78附件10传染性物质的安全运输80附件11结核

5、病菌株复核的样本量8183致谢现行指南更新版由下列人员编写：WaynevanGemert、MatteoZignol、DennisFalzon、PhilippeGlaziou、KarinWeyer指南的编写得到了下列外部专家的指导：LuciaBarrera，InstitutoNacionaldeEnfermedadesInfecciosas，ANLISDr.CarlosMalbran，阿根廷布宜诺斯艾利斯ChiangChen-Yuan，国际防痨与肺病联合会，法国巴黎FrankCobelens，荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心贫困相关传染病中心TedCohen，美国

6、波士顿哈佛医学院ArmandVanDeun，比利时安特卫普利奥波德亲王热带医学研究所SianFloyd，英国伦敦卫生与热带医学院PGGopi，原工作单位为印度陈奈结核病研究中心SusanvandenHof，荷兰海牙KNCV结核病防治基金会TimothyHoltz，美国亚特兰大疾病预防控制中心GraceKahenya，赞比亚卢萨卡管理科学卫生研究所MichaelKimerling，美国西雅图比尔及梅林达·盖茨基金会CsabaKödmön，瑞典斯德哥尔摩欧洲疾病预防控制中心DavideManissero，瑞典斯德哥尔摩欧洲疾病预防控制中心SabineRüsch

7、-Gerdes，德国国家分枝杆菌参比中心ForschungszentrumBorstelCharalambosSismanidis，英国伦敦卫生与热带医学院NorioYamada，日本东京日本抗结核病协会结核病研究所为指南编写做出贡献的世界卫生组织人员：SamihaBaghdadi、AndreiDadu、LauraGillini、ReubenGranich、YuHongLiu、WilfredNkhoma、NicolettaPrevisani、AndreasReis；以及HaileyesusGetahun、ErnestoJaramillo、KnutLönnr

8、oth、PaulNunn、MukundUplekar，指导人员为M