临床免疫质控ppt课件.ppt

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1、免疫质量控制莫炳強检验质量的重要性医学检验是一门综合性应用学科，是现代医学不可缺少的组成部分，其检验质量直接影响着医疗工作的整体水平。免疫质量控制相关的几个概念质量Quality一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指存在某事或某物中本身就的，尤其是那种永久的特性。质量控制(QualityControl,QC)质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证(QualityAssurance,QA)质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。室间质量评价（

2、ExternalQualityAssessment,EQA）//能力验证(ProficiencyTesting,PT)利用实验室间的比对确定实验室的检测能力(能力验证)室内质量控制采用每天随标本测定质控血清的方法，并将结果误差控制在一定限度之内系统误差通常表现为质控物测定均值的漂移,是由操作者所使用的试剂、仪器设备、标准品或校准物出现的问题而造成的,这种误差可以通过质量控制的措施和方法加以控制,是可以排除的。随机误差则表现测定SD的增大,主要是因为实验操作人员的操作等随机因素所致,其出现难以完全避免和控制。单波长与双波长单波长如：405nm、450n

3、m、490nm、630nm等要设空白对照孔，所有孔要减空白对照值双波长如：主波长450nm，参考波长630nm等可不用设空白对照孔OD值与S/CO值OD值:酶标仪比色的吸光度S/CO值:标本OD值/判断值（CUT-OFF）统计数据时要选用S/CO临界值（CUT-OFF）是ELISA方法检测的阴阳性结果的判断值。不同项目的试剂盒CUT-OF值不同,常见有以下几种方式:试剂盒直接提供的常数如HCV-IgGCO=1.5与阴性对照相关的计算值如HBsAgCO=2.1N与阴阳性对照相关的计算值如HBcAbCO=1/2(N+P)“灰区”（可疑结果的含义）把定量分

4、析的正常值范围引入定性分析建立灰区概念，即将CO值上下的一段区域定为阳性可疑，需重复实验或换试剂重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告“+”（阳性）定性酶免疫测定的CUT-OFF值ELISA检测的“钩状”效应“HOOKEFFECT”一步法和二步法均存在，只是前者出现的更早些，大多数是高值低吸光度，很少阴性结果。质量控制血清质控血清是已知靶值的血清，在每次的常规检验中加入一份或数份，通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，提示该检验不合格

5、，应寻找原因，纠正后，重检待测标本。因此质控血清在质控工作中起重要作用。临界值质控血清质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常值交界点上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。乙肝标志物临界值的制定，应按临床需求，为临床提供统一的判断弱阳性的标准。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。质控品（临界血清）通常选用的浓度卫生部临检中心提供：HBsAg1IU/mlHBsAb10mIU/mlHBeAg2NCU/mlHBeAb

6、4NCU/mlHBcAb2NCU/mlHCV-IgG2NCU/mlHIV-Ab2NCU/mlTP2NCU/ml质量控制的形式按其进行范围和评价目的：室间质量评价室内质量控制室间质量评价的目的是相互校正各参与实验室测定结果的准确性，要求保持在临床所能接受的误差范围内，从而使参加活动的实验室之间结果具有可比性，因此室间质量评价着重考察检验操作的整体状态，由于室间质量评价活动是借助外部力量来进行回顾性检查，而不能控制实验室每天所发生的报告质量，故绝不能代替室内质量控制。相反只有首先搞好室内质量控制，保证检验结果达到一定的精密度，才能得到较好的室间质量评价成

7、绩，才谈得上室间结果的可比性。当室间质量评价某一项目出现明显差异时，又要从室内质量控制中寻找原因，重新制订改进计划。室间质量评价的目的室内质量控制的目的实验室为了监测和评价本室工作质量，决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。室内质量控制的质量保证提昌全程保证或全方位保证，主要因素：人质量体系实验前的质量保证实验中的质量保实验后的质量保证人是质量保证的关键素质：热爱医学检验专业具有广泛的临床医学知识和检验基础知识具有高度的责任心具有闲

8、熟的检验操作技能具有严谨的工作作风和实事求是的工作态度设立质量监督管理员：督促、检查、落实各项质量要求质量管