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1、人附睾蛋白4（HE4）HE4联合CA125改善女性卵巢癌管理的新方案卵巢癌卵巢癌HE4的临床意义ROMA指数竞争分析项目基本信息20%女性诊断为附件肿块或囊肿，10%的患者接受卵巢肿块切除手术113-21%肿块为恶性肿瘤2女性疑似卵巢癌的比例非常高发病率为2-15/10万女性发病率稳定持续上升发病率/100,000资料来源:Globocan2019database;globocan.iarc.fr/1CurtinJP.GynecolOncol.1994;55:S42-S46.2NIHConsensusDevelopmentC
2、onference Statement.GynecolOncol.1994;55:S4-S14.卵巢癌流行病学资料卵巢癌早期诊断的生存率大大改善5年生存率局限性卵巢癌（病灶局限在卵巢）：5-95%远处转移：10-17%I期为局限性卵巢癌上皮性卵巢癌5年生存率%早期如何正确的诊断卵巢癌现存诊断流程难以作出正确诊断家族史腹部/盆腔检查CA-125经阴超声检查CT胸片胃肠功能评估血常规生化检查探查手术组织病理检查良性恶性TVU(经阴超声检查)：卵巢肿块形态学的基本检查盆腔肿块和/或腹水,腹胀和/或早期症状表现不明显或缺乏特异性，例
3、如出血、盆腔或腹部疼痛，泌尿系统症状卵巢癌良恶性的鉴别诊断经阴超声检测(TVU)CA125(目前认为卵巢癌生物标志物的金标准)临床诊断常用的2种方法：TVU不能对肿块的良恶性做出准确的判断TVU结果准确解释需要丰富的临床经验积累CA125假阳性和假阴性比例太高诊断方法存在的缺陷：卵巢癌的生物标志物CA125–不完美的“金标准”认为是卵巢癌诊断的“金标准”（联合经阴超声检查）敏感性低：只有50%的I期卵巢癌和80%的上皮性卵巢癌出现CA125的升高1特异性低：妇科良性疾病和其他系统恶性疾病也可出现CA125的升高1,2某些妇科
4、恶性肿瘤患者完全不表达CA1251NIHConsensusDevelopmentConferenceStatement.GynecolOncol.1994,55,S4-S14.2ACOGPracticeBulletin.ObstetGynecol.2019,110,201-213.卵巢癌卵巢癌HE4的临床意义ROMA指数竞争分析项目基本信息HE4的生物学特性1乳清酸性蛋白家族(WAP家族)由2个乳清酸性蛋白域（WAP）和一个4-二硫中心(WFDC2)组成乳清酸性蛋白基因编码的13KDa的分泌性糖蛋白N-端糖基化：20-25k
5、Da（CA125分子量>200kDa!)蛋白酶抑制剂家族相应的底物和HE4的生物学功能未知可能是抗菌、抗炎因子1BouchardDetal.LancetOncol2019;7,167–74.2HellströmIetal.CancerRes.2019,63,3695–3700.HE4的生物学特性2生理情况下，在以下组织表达生殖系统上呼吸系统乳腺上皮肾脏远曲小管结肠粘膜胰腺恶性肿瘤，在卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌（腺癌）和间皮瘤表达升高肿瘤的早期和晚期阶段，表达均升高1BouchardDetal.LancetOncol2019;7
6、,167–74.2HellströmIetal.CancerRes.2019,63,3695–3700.HE4水平与年龄相关健康女性HE4水平＜140pmol/L超过98%表观健康女性HE4的水平<140pmol/LHE4在良性疾病的水平妊娠妇女HE4<70pmol/L某些非妇科疾病，主要肺部疾病，偶见HE4>140pmol/LHE4在卵巢癌高水平表达HE4inpmol/LN0.0–70.070.1–140.0140.1–500.0500.1–1500.0>1500.0卵巢癌绝经前3912(30.8%)7(17.9%)13(
7、33.3%)5(12.8%)2(5.1%)绝经后9710(10.3%)19(19.6%)34(35.1%)28(28.9%)6(6.2%)子宫内膜癌4918(36.7%)20(40.8%)9(18.4%)1(2.0%)1(2.0%)乳腺癌4722(46.8%)19(40.4%)5(10.6%)1(2.1%)0(0%)胃肠肿瘤4619(41.3%)20(43.5%)6(13.0%)1(2.2%)0(0%)肺癌235(21.7%)7(30.4%)10(43.5%)1(4.3%)0(0%)膀胱癌123(25.0%)4(33.3%)
8、4(33.3%)1(8.3%)0(0%)改善盆腔肿块诊断的敏感性来源于不同文献盆腔肿块良性VS.卵巢癌(所有分期)的敏感性比较 特异性=95%(绝经前和绝经后)1Huhtinen,K.etal.J.Cancer,2009,100,1315-1319.2Moore,R.G.etal.Gyne
