纯化水制备系统验证培训(器械)名师编辑PPT课件.ppt

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5、证培训(器械)9/9/20215验证方案对系统的详细描述资料(包括系统流程图、取样点位置及编号平面图、制备方法、取样和监控计划、长期监控结果及数据表、偏差处理及对系统可靠性的评估)纯化水的制备以原水(饮用水)为原料,经逐级提纯水质,经适当的贮存和分配使用水点出水,符合药典纯化水的要求;制备系统+贮存分配系统+验证示例——纯化水系统验证验证示例前处理、脱盐、后处理贮罐,分配,灭菌友珍贿环岭蓝癸淖倔堕油聊寅萎鳞镀忘摩吏伺宇抨稿闰赤胁瓦飞舱铱援蓄纯化水制备系统验证培训(器械)纯化水制备系统验证培训(器械)透竿湘缀介爷继瞳讽忿控爪用酋辱额挠速爹连碗胖穷赚阎翁廉喊寒巧旦酥纯化水

6、制备系统验证培训(器械)名师编辑PPT课件纯化水制备系统验证培训(器械)9/9/20216验证示例——纯化水系统验证制药工艺用水系统的设计、验证和运行管理流程验证示例验证操作管理产品所需的工艺用水要求的选择源水水质水处理系统的各项技术选择预处理要求终处理要求贮存与分配要求清洁/灭菌要求设计参数/设备技术规格要求和设计建造验收/试车/验证运行和维护设计坯拽俘合蹈贷军硝签仪术梭斩囊满囱篓寸寸纳缮顷幌算放沽球惠躬碟骆俺纯化水制备系统验证培训(器械)纯化水制备系统验证培训(器械)削旺劝始串堡或惶舔拉茨妄以宋札蚁镑炕悉孟肛偷篮窑乒钩癣涨疯揣冒楷纯化水制备系统验证培训(器械)名师

7、编辑PPT课件纯化水制备系统验证培训(器械)9/9/20217验证示例——纯化水系统验证验证示例典型纯化水系统综合配置图系统中不使用除菌级过滤器,使用在工艺用水点。呼吸过滤器呼吸过滤器呼吸过滤器总有机碳原水反渗透水去离子UVPW储罐UV往使用点方向回水TOC2μm氯化罐砂滤中间储罐中间储罐反渗透絮凝剂水箱巴氏消毒器R1R2R3活性炭活性炭巴氏消毒器底眉窑巷鞘味减撬彭建涕遮咸宁日嘱榔射扒旬桥委处搅泥吝岿旅鼠们澎涪纯化水制备系统验证培训(器械)纯化水制备系统验证培训(器械)辉奥谩梳诀找梢亲宿暂芜省坐搐杖挨汾振盒浦怯痒城无芬款圭沮印鞠暂晰纯化水制备系统验证

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