ThRO型纯化水制备系统验证方案样本.docx

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1、资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。贵州龟龄寿药业有限责任公司2T/h-2RO型纯化水制备系统验证方案方案编号:VP-END-CF-01-01方案起草姓名职务部门日期方案审核姓名职务部门日期方案批准姓名职务部门日期文件修订历史版本号修订原因修订日期签名目录资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。1.概述......................................................2.验证目的..................................................3.验证依据.......

2、...........................................4.职责......................................................4.1.验证领导小组............................................4.2.验证小组成员及职责......................................4.3.设备部..................................................4.4.质量管理部...........................

3、...................4.5.生产管理部..............................................4.风险评估..................................................5.验证内容..................................................5.1纯化水系统的安装确认....................................5.2.纯化水系统的运行确认....................................5.3纯化水系统的性能确认.

4、...................................错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。错误!未定义书签。6.偏差处理..................................................错误!未定义书签。7.验证结果评定..............................................错误!未定义书签。8.最终分析与评价

5、............................................错误!未定义书签。9.再验证周期................................................错误!未定义书签。资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。1.概述我厂2T/h-2RO型纯化水制备系统(设备编号:OPD-03-001)由江苏鑫东方环保设备科技有限公司设计、制造及安装。本系统采用符合国家饮用水标准的城市管网自来水,经过多介质机械过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密(保安)过滤器、一级反渗透装置、二级反渗透装置等纯化水制备工艺,再经紫外线消

6、毒处理而制得纯化水。采用巴氏消毒法对纯化水贮罐和循环管路进行消毒。该系统制得的纯化水主要用做D级生产区所有设备清洁等,同时还作为实验室制取超纯水的原料水。本纯化水系统生产能力2.0T/h,分配系统采用循环布置,工艺流程如下:原水多介质过滤活性炭过滤软化器不合格水二级中间水一级反渗透保安过滤器合格水纯化水储罐紫外使用3原水自来水进入2m原水箱→经过原水泵加压后进入→多介质过滤器,利用石英砂去除水中的悬浮物、杂质来降低水中的浊度后进入→活性碳过滤器,利用活性碳的吸附功能来去除水中的余氯以防止反渗透膜元件受其氧化降解,同时还去除水中的小分子有机物和水中的异味来降低水的色度后进入→软化器,利用阳树脂

7、交换的功能来降低水中的硬度后进入→5um的精密过滤器,去除水中>5um的颗粒,起到保护高压泵及RO膜元件作用,然后进入→一级多级泵,给一级RO提供足够压力后进入→一级RO系统,资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。反渗透是指在外界压力的作用下,浓溶液中的溶剂透过膜向稀溶液中扩散,具有这种功能的半透膜称为反渗透膜,也称RO膜。主要是利用膜分离技术的高脱盐率,去除水中的大部分离子、SiO2

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