济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊说明书.doc

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1、济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【商品名称】济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊【剂型】胶囊【成份】雷贝拉唑钠【适应症】用以治疗酸相关性疾病，如胃溃疡、十二肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellision）综合征等。【用法用量】通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。【不良反应】主要不良反应为便秘、湿疹、头痛和腹泻。停药后自行消失。【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏

2、的患者。有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。【注意事项】1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者（2）肝功能障碍患者（3）高龄患者2．重要的基本注意事项给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的注意事项：治疗时应密切观察其临床动态。5.应用时的注意事项：本药为肠溶胶囊，服用时必须空腹整粒吞服。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治

3、疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。【儿童用药】对于小儿的安全性尚未确立（没有使用经验）。【老年用药】本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现副作用。因此当出现消化系统副作用，如便秘、腹泻、腹胀感时，应谨慎给与，必要时应停止用药。【药物过量】对于给药过量等的处理方法尚未明确。【药理毒理】1.H+、K+-ATP酶抑制作用，对于从猪胃粘膜制取的H+、K+-ATP酶，本药显示很强的抑制作用。2.胃酸分泌抑制作用（1）对于从家兔摘出的胃腺标本，本药可抑制二丁酰cAMP

4、引起的胃酸分泌。（2）对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌，大鼠的基础胃酸分泌及组胺引起的胃酸分泌，本药均呈现强大的抑制作用。本药对于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢复比其它质子泵抑制剂快，血中胃泌素的升高也不显著。3.抗溃疡作用对于用大鼠的各种实验性溃疡及实验性胃粘膜病变（寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激性反应、【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。