泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊7粒说明书.doc

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1、泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊7粒说明书(请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用)【药品名称】药品名称：泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊汉语拼音：PantuolazuonaChangrongWeiwanJiaonang【主要成份】泮托拉唑。【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。【适应症】治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状（如烧心、反酸、吞咽疼痛）；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。【规格】20mg【用法用量】本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时用水完整服用。1.治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状（如烧心、反酸、吞咽疼痛）：推荐本品服用剂量为每日2

2、0mg（1粒），通常在2～4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的治疗用于治愈伴发的食管炎；如果4周内不能治愈，通常需要再进行4周的治疗。2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发：长期维持治疗，推荐剂量每日20mg（1粒）。如复发可将剂量增至每日40mg（2粒），复发治疗后可将剂量减至20mg。因为还未获得本品长期安全性的数据，只有在充分考虑风险及利益后，长期维持治疗的疗程才可超过1年。3.严重肝功能障碍的患者，每日剂量一不应超过20mg。【不良反应】1.胃肠道系统：患者偶尔出现胃肠道症状，如腹痛、腹泻、便秘或腹胀。少数患者出现恶心。2.神经系统：偶尔引起头

3、痛。个别病例出现头晕或视力障碍（视物模糊）3.肾和泌尿系统：罕见间质性肾炎。4.皮肤及皮下组织：偶尔引起过敏反应，如瘙痒、皮疹。5.肝胆系统：个别病例出现肝转氨酶升高。极个别病例出现导致严重肝细胞损害，伴或不伴有肝衰竭。6.骨骼系统：个别病例出现肌痛，在治疗结束时消失。7.精神：个别病例出现抑郁，在治疗结束时消失。8.代谢系统：个别病例出现甘油三酯水平增高。9.免疫系统：极个别病例出现过敏反应，如过敏休克。10.其他：个别病例出现发热，极个别病例出现周围性水肿，均在治疗结束时消失。【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。【注意事项】

4、1.在应用泮托拉唑治疗之前，须排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。2.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。3.本品不宜合用其他抗酸剂和抑酸剂。防止抑酸过度，不宜大剂量长期应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。【老年用药】无剂量调整要求。【药物相互作用】本品可能减少生物利用度取决于胃内pH值的药物（如酮康唑）的吸收。请注意，这也包括口服本品前的短时间内服用的药物。【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H-K-ATP酶的

5、活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。【包装】铝箔包装，外套复合袋密封。27粒/板/盒。【贮藏】密封。【执行标准】《中国药典》2015年版二部【批准文号】国药准字H【说明书修订日期】2016年11月30日【生产企业】企业名称：湖北唯森制药有限公司生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路