奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备

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1、万方数据·32·解放军药学学报2012年2月20日第28卷第1期PharmJChinPLA，"C01．28，No．1，Feb20，2012奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备周欣①，张晶①，王娟②，if-匹7&-①，宋洪涛①[摘要]目的制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法采用流化床包衣技术，在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层，制备成奥美拉唑肠溶微丸，并对其处方和工艺进行优化，将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊。结果将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯一80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液，以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂，EUDRAGIT。L30D-5

2、5作为肠溶包衣材料，自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45min的释放度分别为(98．0±1．2)％、(95．3±4．0)％和(94．3±1．8)％。结论以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊，工艺可行，重复性良好，质量稳定可靠。[关键词]奥美拉唑；肠溶微丸；肠溶胶囊；流化床包衣[中图分类号]TQ460．6[文献标志码]A[文章编号]1008-9926(2012)01-032-04[DOI]10．3969／j．issn．1008-9926．2012．01．08PreparationofOmeprazoleEntericCapsulesbyEncapsulatingEnteric-coate

3、dPelletsZHOUXin①，ZHANGJing①，WANGJuan②，YUXi．quan①，SONGHong．tao①①DepartmentofPharmacy，FuzhouGeneralHospitalofNanjingMilitaryRegion，Fuzhou350025，China；②FujianInstituteofMiCrobiology，Fuzhou350007，China[Abstract]ObjectiveTodevelopomeprazoleenteric—coatedpelletcapsules．MethodsOmeprazoleenteric—coatedpelle

4、tswerepreparedwithair—flowcoatingapparatusbycoatingblankpelletswiththemedicinelayer，insu。lationlayerandentericlayer．Theformulationcompositionandprocessfactorswereoptimized．Omeprazoleentericcapsuleswereconformedbyencapsulatingenteric—coatedpelletsintohardgelatincapsules．ResultsThemedicinelayercoating

5、solutionwasmadebymixingomeprazole，HPMC(5mPa·S)，anhydroussodiumcarbonate，Tween一80andmcthylsiliconeoilwithwater．AnhydroussodiumcarbonatewasusedasthealkalineadjustmentagentoftheiBSulationlayer．EUDRAGIT@130D-55wasusedastheentericcoatingmaterial．Thecumulativereleaseofthreebatchesofomeprazoleenteric—coate

6、dpelletcapsulesinartificialintestinalsolutionwithin45minwas(98．0±1．2)％，(95．3±4．0)％and(94．3±1．8)％，respectively．ConclusionThismethodisfeasibleforpreparationofomeprazoleentericcapsulesbyencapsulatingenteric—coatedpellets，abletoobtaingoodrepeatabilityandstablequality．[Keywords]omeprazole；enteric-coatedp

7、ellets；entericcapsules；air—flowcoating奥美拉唑(omeprazole)是瑞典Astra公司开发的第一个质子泵抑制剂(PPI)Ⅲ，其能选择性地抑制胃壁细胞的H+／K+．ATP酶，从而达到抑制胃酸分泌的作用㈨。主要应用于消化性溃疡及与胃酸关的消化系统紊乱性疾病，并具有疗效高、疗程、耐受性好及复发率低的优点。但是奥美拉唑属作者简介：周欣，硕士，主管药师。研究方向：药