内审检查表 文控(ISO9001：2015).doc

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1、内部审核检查表审核部门：文控审核员：日期：相关标准条文相关程序审核内容现场记录7,5成文信息《文件和记录管理程序》1.文件制订和审批1)内部质量管理体系文件均按文件要求进行编号。2)质量手册、方针、组织结构由总经理组织编制、审核，质量管理体系文件还需由部门负责人、管理者代表及总经理审核、批准。3)系统程序由相关部门制作，管理者代表批准，作业指导书和记录表格格式由相关部门负责人或其指定人员制订，负责人批准。4)外来文件如何发放，外来文件和资料不重新编号。2.文件与资料的发放1)主本文件标识2)《控制文件清单》(所有受控文件名称及

2、编号等)3)发出的受控文件每页盖红色控制印4)文件分发表(收件人签名及签日期)5)文件抽查记录(每半年一次)3.文件修改与控制1)重新填写《文件分发回收表》，更新原文件。2)标准文件查询记录(每年至少一次)3)处理失效文件的方法(销毁、取走、需保留时，作废印，作废日期)4.质量记录格式的控制1)编号并列入《质量记录清单》2)主本保存在文控。3)主本背面注明编制人、批准人、生效日期。5.电子媒体文件的控制1)文控室保存各部门文稿的电子版。2)修改稿的签发件、电脑版由文控室归档。3)为确保文件的有效利用价值，文件需按密级保存、发放

3、。1.质量记录是否完整？2.质量记录是否清晰，易于识别、检索？3.检查质量记录的保存情况.第1页共1页