不同剂量更昔洛韦治疗新生儿先天性巨细胞病毒感染疗效对比

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1、不同剂量更昔洛韦治疗新生儿先天性巨细胞病毒感染疗效对比　　【摘要】目的：探讨不同剂量更昔洛韦对新生儿先天性巨细胞病毒感染的疗效和安全性。方法：126例患儿随机分为低剂量组和高剂量组，分别采用5.0mg/kg和7.5mg/kg治疗，比较两组疗效和安全性。结果：低剂量组患儿中有2例未完全消退，消退率96.77%，高剂量组有3例未完全消退，消退率95.23%，其余临床症状均完全消失，临床转归差异无统计学意义（P>0.05）；低剂量组转阴率79.03%，高剂量组转阴率80.00%，两组比较差异无统计学意义（字2=2.147，P=0.074）；低剂量组未发现明显不良反应，高剂量组不良反应发

2、生率7.94%。两组不良反应差异有统计学意义（FisherP=0.000）。结论：5.0mg/kg和7.5mg/kg更昔洛韦对新生儿先天性巨细胞病毒感染疗效无明显差异，应优先选用低剂量，以保证患儿安全。【关键词】更昔洛韦；巨细胞病毒感染；新生儿5巨细胞病毒（cytomegalovirus，CMV）是新生儿常见的导致先天性感染的病毒，可导致多器官受损、间质性肺炎等并发症，并可能出现听力障碍、智力低下等后遗症，给婴幼儿健康造成严重危害[1-2]。抗病毒药物更昔洛韦对控制巨细胞病毒感染疗效显著，但对具体剂量尚有争议[3]。2010年9月-2012年8月本院利用不同剂量更昔洛韦对新生儿先

3、天性巨细胞病毒感染进行治疗，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料以2010年9月-2012年8月本院收治并确诊的新生儿先天性巨细胞病毒感染患儿为研究对象，均符合：（1）出生后2周内出现CMV感染症状和体征；（2）血清CMV-IgM或CMV-DNA阳性或血清CMV-IgG升高4倍以上；（3）排除其他原因造成的感染[4-5]。共有126例患儿纳入本研究，占同期住院患儿的2.3%，其中，早产儿42例（33.33%），足月儿84例（（66.67%）；男78例（61.91%），女48例（40.09%）；平均胎龄（39.1±11.6）周，平均出生体重（3212±654）g，其中症状性感染9

4、8例（77.78%），无症状性感染28例（22.22%）。本研究经院伦理委员会批准，所有患儿家长知情同意并书面签署同意书。1.2治疗方法将观察对象以双盲法随机分为两组，低剂量组诱导期以更昔洛韦（湖北科益药业有限公司，批号20100604）5.0mg/kg加入5%葡萄糖溶液100ml中，每隔12h静滴1次，每次持续时间1h以上，连续治疗14d；高剂量组诱导期以更昔洛韦（湖北科益药业有限公司，批号20100604）7.5mg/kg加入5%葡萄糖溶液100ml中，每隔12h静滴1次，每次持续时间1h以上，连续治疗14d。观察并比较两组疗效及血、尿常规和尿CMV-DNA。51.3疗效判定

5、标准临床疗效依据患儿症状、体征判断、若症状、体征消失，则表示疗效良好；病毒学结果以病毒复制终止为依据，以CMV-DNA转阴率表示。1.4统计学处理研究完成后，有两名数据分析人员核对所有结果，查漏补缺并将数据独立录入到EpiData软件中，数据录入结束利用程序比对，若发现有不一致的数据提示至少一人录入错误。计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，以P0.05），具有可比性，见表1。2.2两组临床转归比较低剂量组患儿中有2例未完全消退，消退率96.77%，高剂量组有3例未完全消退，消退率95.23%，其余临床症状均完全消失，临床转归差异无统计学意义（P>0.0

6、5），见表2。2.3两组CMV-DNA转阴率比较低剂量组治疗前阳性62例，治疗后转阴49例，转阴率79.03%，高剂量组治疗前阳性60例，治疗后转阴48例，转阴率80.00%，两组比较差异无统计学意义（字2=2.147，P=0.074）。2.4两组不良反应比较低剂量组未发现明显不良反应，高剂量组出现3例不同程度白细胞下降，2例血小板下降，停药和对症处理后均恢复，不良反应发生率7.94%，两组不良反应差异有统计学意义（FisherP=0.000）。3讨论5更昔洛韦是目前发现的抗病毒药物中活性最显著的药物之一。其主要作用机制为进入宿主细胞后可在病毒作用下转化为更昔洛韦三磷酸，发挥强抗

7、病毒作用[6-7]：（1）直接进入病毒DNA中终止其DNA链延长；（2）与病毒DNA聚合酶竞争受体，发挥抑制其合成作用。本文发现利用更昔洛韦治疗新生儿先天性巨细胞病毒感染，疗效显著，两组CMV-DNA转阴率均在80%作用。说明更昔洛韦对巨细胞病毒疗效是肯定的。但在5.0mg/kg体重和7.5mg/kg体重上并未发现明显区别，说明低剂量组已完全可以发挥充分抗病毒作用，无需增加剂量；同时两组临床转归也可以看到，低剂量组具有不亚于高剂量组的治疗效果，同时低剂量组不良反应少，与高剂量相比