ISO文件管理体系.doc

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1、ISO文件管理体系　　　　ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：　　①、一个精髓：说、写、做一致。　　②、一个中心：以顾客为中心。　　③、两个基本点：顾客满意和持续改进。　　④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。　　⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。　　⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。　　⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析

2、和改进。　　⑧、六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。（根据ISO9001：2008说明，一个条款可以由多个文件说明，一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。）　　⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。　　共分为4类文件：　　第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。　　第二阶文件：程序文

3、件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。　　第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。　　第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。　　精髓：识别顾客要求。顾客要求，是工作的评判依据。　　体系的四大过程：　　1、管理活动（行动方向、结果）　　2、资源管理（注重投入产出比）　　3、产品实现（创造价值）　　4、监视、测量和改进（事实决策）　　iso的精髓就是pdca循环，持续改进，　　持续改进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：计划-实施-检查-改进。

4、　　也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；　　执行三不政策：不接受不良，不制造不良，不流出不良。