ISO文件管理体系.doc

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1、ISO文件管理体系    ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:  ①、一个精髓:说、写、做一致。  ②、一个中心:以顾客为中心。  ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。  ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。  ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。  ⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。  ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析

2、和改进。  ⑧、六个文件:ISO9000:2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。(根据ISO9001:2008说明,一个条款可以由多个文件说明,一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。)  ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。  共分为4类文件:  第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。  第二阶文件:程序文

3、件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。  第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。  第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。  精髓:识别顾客要求。顾客要求,是工作的评判依据。  体系的四大过程:  1、管理活动(行动方向、结果)  2、资源管理(注重投入产出比)  3、产品实现(创造价值)  4、监视、测量和改进(事实决策)  iso的精髓就是pdca循环,持续改进,  持续改进是ISO质量管理的精髓,它遵循P-D-C-A原则:计划-实施-检查-改进。

4、  也就是管理六字诀:清楚客户是谁,理解产品要求;  执行三不政策:不接受不良,不制造不良,不流出不良。

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