ISO质量管理体系质量办法程序文件.doc

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1、-----玩具(深圳)有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料操纵程序--QP-012011-04-01A/1共4页第1页121/1211.0目的:使文件的拟制,修改,再版以及文件的审批,发放及保存均得到有效操纵.2.0适用范围:适用所有与质量体系有关的文件.2.1质量手册,程序文件,工作指引,图纸及质量记录.2.2顾客及供方提供的标准,规范,图纸.2.3电子媒体文件与资料.3.0术语和定义:3.1受控文件:需要操纵的质量文件的受控文本.3.2非受控文件:不需要操纵的与质量有关的文件的非受控文本.3.3外来文件:指从外部

2、转来的文件.4.0职责:4.1总经理:负责批准质量手册,程序文件的公布.4.2治理者代表:负责审核程序文件的公布.4.3各部门负责人:4.3.1负责拟制有关程序文件.4.3.2审核本部门拟制的工作指引性文件.4.3.3批准工作指引的公布与修改.4.4文控中心:4.4.1负责正确及持续地执行文件与资料操纵程序.4.4.2组织内所有的治理文件的复核,发放,修改及作废等进行操纵.4.4.3确保各工作场所使用的文件均为有效文件.4.4.4在规定时刻内保存文件的发放,回收记录,文件的增删及修改记录.5.0内容:5.1为求统一全工厂各项标准类文

3、件格式,编写方式需依以下述方式进行.5.1.1质量手册,程序文件格式.B/0.上方:东乐美玩具(深圳)有限公司B.下方:文件名称、文件编号、制定日期、版本号、页次5.1.2质量手册及程序文件内容分项.B/0.目的:叙述编写该项文件的目的及意图.B.适用范围:叙述该项文件的适用部门,区域,组织或人员等C.术语和定义:将文件内不易了解或容易误解或相关之重要名词加以解释清晰.121/121----玩具(深圳)有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料操纵程序--QP-012011-04-01A/1共4页第2页121/121D.职

4、责:叙述该文件中相关部门担当的职责.E.内容:叙述相关人员的作业步骤和流程.F.参考资料:详细附注与该项作业有关的相关文件.G附件:文件中所提及的相关记录窗体.5.1.3文件封面格式请参照附件.5.2文件的拟制5.2.1依照工厂的实际情况,正确选用ISO9001:2000标准,按其标准拟制相应的文件.5.2.2除工程图纸,技术指针的图号由开发部统一编排外,其它受控文件必须由文控中心统一编号及进行发放操纵.5.2.3文件编号要求.5.2.3.1质量手册(QM)----DLM-QM5.2.3.2程序文件(QP)----DLM-QP-X-

5、XX序列号(01-99)ISO9001(2000)要素代码5.2.3.3相关的作业指导书,技术文件,工艺标准等.DLM–XX–XXX序列号(001-999)文件种类(如作业指导书WI,物料清单BOM,工程变更通知EDM等)5.2.3.4质量记录格式(QR)---QR+部门代码+序列号(001-999)+版本号5.3文件的批核:按本程序4.0职责中层次规定进行审批.5.4文件的接收:文件公布前,文控员必须确保收到的受控文件差不多审批,并确保收到的文件符合受控文件的要求.5.5文件的发放:5.5.1文控中心编制《受控文件清单及发放范围一

6、览表》,向内部发放时,注明文件发放时刻,回收时刻,版本及签收人.5.5.2文控中心对外发文件进行登记《文件分发记录表》表中.5.6受控文件的变更:5.6.1受控文件的变更原则上由原审部门完成,若需其它部门进行变更时,则由治理者代表指定部门人员进行,指定人员可调阅所有相关背景文件资料.121/121---玩具(深圳)有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料操纵程序--QP-012011-04-01A/1共4页第3页121/1215.6.2本厂受控文件的变更/取消必须由申请人员填写《受控文件变更/取消申请表》,交部门负责人审

7、核.5.6.3受控文件变更后重新审批发行,按本程序“4.0职责”中层次规定进行审批,版本号用A/0,B,C….字母代替.文件修正后,版本便由A/0版升至B版,依此类推.5.6.4受控文件同意局部修改五处后再进行版本升级,局部修订的确认按本程序“4.0职责”中层次规定,文控负责回收与发放并作好记录,变更处由确认人盖变更章标识.5.7受控文件的取消/作废/回收:5.7.1已修改的新版本文件为有效文件,其旧版本由文控中心负责回收.5.7.2发放新版本时回收旧版本,回收得到的旧版本文件由文控中心加盖“文控报废”章,填写失效日期后予以销毁,唯

8、旧版本正本文件由文控中心保存.如旧版本文件欲留存使用单位时,须盖“文控报废”章,以免误用.5.7.3文件回收记录在《文件分发记录表》上.5.7.4受控文件作废正本保存二年5.7.5经批准可取消的文件其正本和发放的副本由文控收回作废,正

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