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时间:2020-09-06
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1、新药立项考察要素:一、市场因素:1、立项产品应符合公司的战略发展方向及资本实力;2、立项产品应符合公司现有的生产线、营销网络;3、立项产品应有广阔的市场前景。二、技术因素1、查新状态(专利情况、标准来源、是否医保或中保、同类产品的生产批文、生产厂家及申报状况);2、用法用量、规格、零售价格及中标价、法定适应症、疗效及安全性评价(重点考察不良反应);3、国家行政政策因素;4、成本核算;5、合作开发合同的约定(开发周期、分期费用、违约处罚条款等)。6、7、8、
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