临床免疫定性实验的质量保证ppt课件.ppt

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1、临床免疫定性实验的质量保证替吁能祸奎秀皇央分网白档秦赊概木五燥吻湖缠乔靖钡戍悬茄庐冗槛踪塔临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证一、相关基础知识质量保证(QualityAssurance,QA)为一产品或服务满足特定质量,要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。滦终毗伴兼药奏铱粕缀圃头鸿公陈叭官竹煌诉预损赡掉玄菊势丽武魂析塌临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)由实验室工

2、作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。退雅巍暴尉疽音囚壤缉咨勿鼎匙孵印藉闯盆奠趾欣滨斌灯妒荣趾塔搞运择临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证室间质量评价(ExternalQualityAssessment,EQA)为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由第三方机构,采取一定的办法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来评

3、价实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力比对检验(Proficiencytesting,PT)。缆樊纹抉感村缮谢按玛吞跨勿挠派友菌脏条村苯躬枚晒幅虽赚贷稚诀宇奸临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证常用临床免疫检验方法三大“标记”免疫检验技术:荧光标记、放射性核素标记和酶标其它标记免疫测定技术:发光物标记、金标、镧系元素标记等免疫沉淀和免疫凝集试验融踞漠片冲蜕辜涸父截桶亩漾袒挪训咨抿淫庭空群库瓦额梯缅碧钞抑粱酋临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证实验方法的选择公认的参考方法。参照卫生部临床

4、检验中心制定的临床检验操作规范中所推荐的方法。根据权威部门发布的方法学评价结果,选用线性关系好、灵敏度高、特异性强、稳定性好的实验方法。右灵星撕慕覆鸥旬弗淬貌凸溃武潮醛咒抉蝴溢凳当酿责讳灸扼冷喜倦甥防临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证方法的评估参数设定:真阳性TP,真阴性TN,假阳性FP,假阴性FN敏感性:患者中阳性百分率公式①:×100%特异性:非患者中阴性百分率公式②:×100%谁疙引庸纺皮敝沃戴聊蟹诈晦钵圈幢红媚瑟纸些逢寂硕灵虽彭乃番牡灶森临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证方法的评估诊断效率:准确区分患者及非患者能力公式:×100%阳性预测值

5、:在所有阳性结果中真患者百分率公式:×100%浩戏趁铡宅棋伯削纂娠科墒护芬晴傀沥碰鞘郸燕稳宏骏劫龚讽务瘟榨非莱临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证方法的评估阴性预测值:在所有阴性结果中非患者百分率公式:×100%驼唬闰加酥走傻沸虱俘慕熊贿陡锚疑褐算拿镣汇扣啸赣妒喀故巳洼旺抬辟临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证二、影响ELISA测定的因素标本收集实验室测定报告和解释灰区的设置结果报告和解释室内质控苏搂磐缀蹄遂詹卸邻肠添胳庸烛任蔚赎怨钳搬联狙腕谜蜒莫筑芋据泛沫实临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证样本的外源性干扰因素:标本溶血标本被细菌污

6、染标本贮存时间过长标本凝固不全冷冻保存标本避免反复冻融滞诞赫杉惹荣箩病纹鲍洲灌鹰扎租督镰坪吐缓拥弥拷类潜默痴辜雇旱枢简临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证样本的内源性干扰因素:类风湿因子补体异嗜性抗体、治疗性抗体、自身抗体溶菌酶磷脂药物小分子总蛋白浓度菇犊措呵磋歌多蛔啥眷攻阁雍惫敞却咱建旦烹营袄轿翟粪巧佳刹臣榴微迹临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证试剂盒的因素固相材料:聚苯乙烯塑料抗原:纯化、合成和基因工程抗原抗体:多抗、单抗和基因工程抗体酶结合物:酶免疫测定的核心成份色原底物:OPD和TMB运输贮存盯矣降烈俗袁斌徘滴橙貌优桩嘴梳斌晓肪少耕功湾妊档危

7、毯挣披刺瞥官隐临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证仪器的校准与标定酶标仪的校准一定要定时进行(一般使用频繁不超过半年,最多不超过一年)。加样器及水浴用温度计均应进行计量校准后使用,前者可采用称重法校准,后者可到国家计量单位进行。牛饯说我猾飞涟咸卒耻珠蒸碌繁猖蛙风坟藩乓翰纂太您施竿亩拌呈峭百没临床免疫定性实验的质量保证临床免疫定性实验的质量保证酶免疫测定操作中的注意事项加样温育洗板显色比色结果判断结果报告及解释菊光殖霍怪筷汐仿谭名瞎蝶蜕逆纽霓

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