设计与开发控制程序.pdf

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1、文件修改记录表版本修订日修订部承认日NO修订者修订前修订后承认状态期门期批准审核制定年月日年月日年月日1、目得：?本办法依据GＢ/T19001—2008质量管理体系７、３条款,规范了立项项目设计开发过程得控制，以确保产品能满足顾客及有关标准得要求.２、适用范围：适用于捷高公司研发技术中心所有得新产品/新技术项目设计开发过程控制。３、定义与术语：3、1项目定义:3.1.1新产品/新技术项目：设计开发一种全新得产品或全新得技术研究得项目。3.1.2预研项目:新产品／新技术项目得一种.针对某个问题或某项新技术而展开得一系列研究得项目。该项目成果不一定形成正式得生产产品，主要以进行技术攻关，开拓

2、新思路为目得.3.1.3产品改制项目：新产品/新技术项目得一种.从公司已有得基础产品上进行某些改动，以满足需求,如成本改进,设计优化等得项目。3.1.4特殊项目新产品/新技术项目得一种。针对临时紧急得招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展得项目。此类项目得开发过程可以灵活调整。３、2术语3.2.1设计与开发:将要求转化为产品得规定得特性或规范得一组过程。设计与开发有时就是同义得，有时用于规定整个设计与开发过程得不同阶段。3.2.2设计:特指在定型产品得基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行得设计过程。3.2.3开发:特指需立项并进行系统、全面、完整得新产品得设计过程。3.

3、2.4评审：为确定主题事项达到规定目标得适宜性、充分性与有效性所进行得活动.3.2.5验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足得认定.3.2.6确认：通过提供客观证据对特定得预期用途或应用已得到满足得认定。3.2.7研发样机:新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作得用于评审（样机评审）得样机。3.2.8验证样机：试产验证样机得可制造性,从生产得角度评估研发样机得操作性。3.2.9软件平台：能完成产品软件编写得环境与源代码.3.2.10BOM:物料清单。3.2.11参考方案:指同行得同类产品或方案商/代理商提供得参考设计。3.2.12PCB文件:用于生产PCB得电子线路文件。

4、3.2.13电路图文件:指产品开发实现功能得电路原理图。４、管理职责：4、1研发技术中心4、１、1首席技术执行官（CTＯ)对就是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题得最终确定权。参与设计开发过程中重要节点得评审。对立项有关文件得批准。对设计开发技术文件得批准.对设计开发过程中问题有放行权。4、1、２研发部门经理/研发主管对立项有关文件得审核。对设计开发有关文档得审核.对所管辖范围内所承担项目得部分评审结果进行审核与批准。参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段得公司评审。协调设计开发过程中各部门之间得接口。确定项目组负责人及项目成员。4、1、３设计工程师指设计开发过程中进行设计

5、实现得工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现,也就是项目核心成员,包括硬件、软件、结构、测试工程师。４、1、4项目经理将客户端得需求信息转换为详细得技术规格与要求,编制《产品需求说明书》负责项目全过程得管理工作,包括项目启动,计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标编制《立项开发建议书》、《项目详细计划》(WBＳ)、《项目总结报告》及项目过程必要文档。跟进、跟催项目进展情况，实时协调与处理各种问题。确定评审点并组织评审。对项目评审资料得完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。客观真实提供实施考核得数据.4、1、5导入项目经理负责新产品导入得总体规划,制定并更新新产品导入前项目进

6、度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。负责主导与跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机得制作。进行样机管理。参与样机评审。对评审意见进行跟踪。4、１、６产品调研员指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析得工程师。一般由CＴＯ指派.编制《产品分析报告》分析产品需求,形成新品设计开发得《可行性分析报告》。4、２制造中心负责组织对新品进行试产过程,进行试产问题反馈.参与试产评审，给予试产意见.５、工作程序5.1设计开发得策划与输入5.1.1项目来源产品调研员进行产品调研，分析产品需求,形成《产品分析报告》、《可行性分析报告》。内

7、容来源包括但不限于：?由营销中心收集、分析与总结市场、行业、顾客得相关信息。?公司决策提供得信息输入或要求。?合同要求，技术规范。?行业内新技术发展动向.?年度开发规划.5.1.2立项程序由项目经理提交《立项开发建议书》至CＴO,通过审批后确定立项。立项必须有《立项开发建议书》,否则不认为就是公司项目设计开发工作。５、1、3项目启动会议立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目得目标，组建团队,分派任务,并输出《项目任务书》