设计与开发控制程序

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1、文件编号文件名称文件版本号修订状态页次设计与开发控制程序A12014年02月18日1次1/41.目的：为规范设计与开发管理工作及其过程有效控制，确保产品设计开发能够满足市场或客户及有关法律法规的要求。2.范围：适用于本公司产品设计与开发全过程，包括产品的技术改进控制。3.职责：3.1.总经理：立项/项目设计开发批准。3.2.总部研究院/技术部：新产品推广/关键工艺技术执行批准。3.3.河南研究分院：负责产品开发策划与产品设计可行性评估，设计开发进度与费用评估，技术标准拟定，样品试制，设计更改与更改验证确认。3.4.技术工艺科：负责总部技术文件之审查核对，本司作业参数、作业

2、规程拟定、工装治具验收、试作过程工艺跟踪、产品可靠性评估。3.5.品管科：负责材料、过程、成品检验，产品性能测试，产品可靠性评估。3.6.采购科：负责材料、零配件、工装治具、设备采购。3.7.物控科：负责产品量试、量产相应生产计划排定与进度跟踪。3.8.生产部门：负责样品试作，产品量试量产及过程作业控制。4.作业流程：职责部门流程作业简述客户服务部河南研究分院河南研究分院相关单位项目组总经理项目组项目组YESYESNO设计评审设计开发审批编制项目计划NO成立项目组立项△依据市场调研或客户要求，市场趋势或自我改进需求，分析项目之可行性，并由客户服务部或研究分院提出《新产品/

3、新项目立项申请书》。申请书需明确研发背景、目的，预期目标及完成期限，并提交总经理进行审批。△由河南研究分院领衔，成立由相关部门组成的项目组，确定项目组负责人及各职能组成员及基本工作范围。项目组成员可包总部研究院/技术部/品管部，或是科研合作单位。对于较大的研发项目（资金1000万元以上），项目组主要负责人须得到总经理任命。△项目责任人负责拟定《新产品开发计划书》，计划书内容应包含，项目组人员组成与分工，项目进度表，验收标准及所需的资源与资源分配。△项目组各成员根据《新产品开发计划书》进行设计开发。△开发之过程，应注意产品整体结构，加强不同设计模块的功能、结构衔接配合。项目

4、负责人适时组织各成员进行沟通总结，确保项目的顺利进行。△项目组负责项目设计评审，必要时，邀请相关单位，如设备、品质，生产，采购等进行评审，减少设计过程风险。△若项目由总部牵头，可按总部“设计与开发控制程序”执行。本司保留各过程文件复本。文件编号文件名称文件版本号修订状态页次设计与开发控制程序A12013年01月31日01次2/4责任部门流程作业简述河南研究分院研究分院技术科品管科生产部门项目组技术科品管科生产部门总部项目组本司评审小组总部项目组技术科/品管科物控科生产部门YES试验修正NO样品评审样品试作编制技术文件YESNO设计更改量产标准化评审量试△总部立项项目，依据

5、总部下发之相关文件并结合本司之相关工艺文件，编制适合本司操作之相关工艺参数及操作规程。总部下发之适用文件，也可直接引用。△本司立项项目，由研究分院负责编制技术文件。△由研究分院/技术科与生产部门，共同制作（生产）样品，品管科与技术科共同对过程/成品品质与工艺符合性进行检查。△样品试作数量：<=20AH:10-200个>20AH,<=65AH:10-50个>=65AH:5-50个△主要验证项目为，产品性能参数、法律法规及客户要求符合性。△试作过程中出现的问题，应采取适当的矫正措施，必要时修订技术文件（设计更改）。样品试作，可进行多次。△试品试作结束，需对产品性能、法律法规符

6、合性及可靠性进行评审。评审可在项目组内部进行，必要时，可邀请相关单位（如生产、设备、品质等）参与。品管评审内容：《测试评价方案》、《测试反馈单》、评估报告。其他各部门整理汇总《不符合项汇总表》与评估报告。△样品通过评审后，可进入量试阶段。原则上，量试需经历如下阶段。1).小试：数量200-3000个电池;2).中试：数量3000-8000个电池;3).批试：数量8000-20000个电池△量试次数依据量试状况及市场急迫状况进行一次或多次，量试主要关注点：1).工艺参数确认（技术品管负责）2).工装治具操作适性确认(生产单位负责)3).生产效率确认(生产单位负责)4).材料

7、用量确认(技术负责)5).产品性能确认（技术品管负责）△量试（试生产）完成后，须在二周内进行设计确认评审。△评审之相关要求，见“补充作业说明”。△当评审通过后，由项目组负责对关键参数(性能)要求进行标准化，以作量产指导作业。△量产采取逐步加量方式进行，一般首次量产，以20000-50000个电池为宜，第二次可加倍，以便修正（设计更改）量产过程中可能出现的偏差或问题。经二次量产后，可正常大批量生产。△注：对于特殊用途之产品，由于市场需求量小，量试与量产数量，可相应减少。新品通过营销运作，推向市场。报废品走公司相应报废流程。文件编