设计与开发控制程序

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1、NO版本状态修订日期修订者修订前修订后修订部门承认承认日期批准审核制定年月日年月日年月日文件修改记录表1.目的：本办法依据GB/T19001-2008质量管理体系7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。2.适用范围：适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。3.定义与术语：3.1项目定义：3.1.1新产品/新技术项目：设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。3.1.2预研项目：新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技

2、术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。3.1.3产品改制项目：新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。3.1.4特殊项目新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。3.2术语3.2.1设计和开发：将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过

3、程的不同阶段。3.2.2设计：特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。3.2.3开发：特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。3.2.4评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.2.5验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.2.6确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。3.2.7研发样机：新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。3.2.1验证样机：

4、试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。3.2.2软件平台:能完成产品软件编写的环境和源代码。3.2.3BOM:物料清单。3.2.4参考方案:指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。3.2.5PCB文件:用于生产PCB的电子线路文件。3.2.6电路图文件:指产品开发实现功能的电路原理图。4.管理职责：4.1研发技术中心4.1.1首席技术执行官（CTO）对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。参与设计开发过程中重要节点的评审。对立项有关文件的批准。

5、对设计开发技术文件的批准。对设计开发过程中问题有放行权。4.1.2研发部门经理/研发主管对立项有关文件的审核。对设计开发有关文档的审核。对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。协调设计开发过程中各部门之间的接口。确定项目组负责人及项目成员。4.1.3设计工程师指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。4.1.4项目经理将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和

6、要求，编制《产品需求说明书》负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标编制《立项开发建议书》、《项目详细计划》（WBS）、《项目总结报告》及项目过程必要文档。跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。客观真实提供实施考核的数据。4.1.5导入项目经理负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。负责主导和跟

7、进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。进行样机管理。参与样机评审。对评审意见进行跟踪。4.1.6产品调研员指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。编制《产品分析报告》分析产品需求，形成新品设计开发的《可行性分析报告》。4.2制造中心负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。参与试产评审，给予试产意见。5.工作程序5.1设计开发的策划和输入5.1.1项目来源产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成《产品分析报告》、《

8、可行性分析报告》。内容来源包括但不限于：ü由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。ü公司决策提供的信息输入或要求。ü合同要求，技术规范。ü行业内新技术发展动向。ü年度开发规划。5.1.2立项程序由项目经理提交《立项开发建议书》至CTO，通过审批后确定立项。立项必须有《立项开发建议书》，否则不认为是公司项目设计开发工作。5.1.3项目启动会议立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出《项目任务书》。5.1设计开发过