质量管理体系培训讲义ppt课件.ppt

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1、ISO9001:2000质量管理体系要求第七章产品实现产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监

2、视和测量装置的控制产品实现7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。产

3、品实现7.1产品实现的策划产品实现需要一连串过程及分过程来完成，应确定：产品/项目/合同的质量目标过程,文件,资源,设施验证/确认活动接收标准记录-过程和产品符合性的证据产品实现过程规划（QC工程图）产品目标及要求e.g..品质目标及客户要求产品所需之过程及文件e.g..采购过程及指导书产品符合性查验e.g..材质检验及验收准则产品符合性证据e.g..材质检验记录常见问题：没有对所有的产品实现的过程进行策划策划的结果千篇一律，而实际不同产品的产品实现过程是不同的策划的结果显示，策划没有包括所要求的全部应策划的内容策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制

4、质量计划。建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通产品实现1、识别顾客的要求2、评审产品(顾客)的要求3、与顾客沟通7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。产品实现7.2与顾客有关的过程产品实现产品要求：顾客明确的要求：－产品要求，获得、交付和支持的要求顾客潜在的要求（未明确）产品的责任－包括

5、法律法规的要求组织确定的额外的要求7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定产品实现7.2与顾客有关的过程组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如在网上销售，对每一个订单

6、进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。7.2.2与产品有关的要求的评审产品实现在组织向顾客做出承诺（签合同、投标等）前进行评审，以确保：产品的要求得到规定，口头订单必须得到确认与以前表述不一致的合同或定单的要求应予以解决组织有能力满足规定的要求产品要求发生变化时，确保文件得到修正并确保内部人员知道变更的要求（要求的更改得到沟通）保留评审记录7.2与顾客有关的过程7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。产品实现7

7、.2与顾客有关的过程组织必须建立体系，确保：与顾客交流产品信息处理咨询、合同和订单，包括对其的修改处理顾客投诉以及反馈常见问题：与顾客沟通的渠道过于分散，造成顾客难以适应沟通效率和效果不好产品要求不明确，没有形成文件。没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。没有依据标书检查合同。评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。交货时发现组织没有履行