管理体系审核培训讲义课件.ppt

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1、(六)管理体系审核一.整合体系内审“清单”简介二.审核术语和定义三.审核方案策划和管理四.现场审核准备五.现场审核实施六.审核报告及审核后续跟踪一.整合体系内审“清单”简介另见附件《新三合一检查清表》二、审核术语和定义审核audit为获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求审核证据auditevidence与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核范围auditscope审核的内容和界限。注:审核范围通常包括对实际位置、组织单

2、元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。审核发现findings将审核收集到得审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后,得出的最终审核结果。审核计划audit为一次审核活动和安排的描述。审核方案auditprogramme针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。审核员auditor有能力实施审核的人员能力competence经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。资格:审核员所具有的个人素质、最低学历、培训、工作

3、和审核经历及能力的组合。客观证据objectiveevidence支持事物存在或其真实性的数据。不合格nonconformity未满足要求三.审核方案策划和管理1.审核类型实施人员第一方审核内部审核内审员第二方审核外部审核顾客/其他相关方第三方审核外部审核外审员2.内部审核的目的依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完事,持续改进在外部审核前做好准备沟通交流3.内部审核的策划领导重视是关键管理

4、者代表要亲自抓内审工作内审的具体工作最好由一个职能部门来管理要组建一支合格的内审员队伍内审要有一套正规的程序,完善的办法—年度内审计划—审核记录—内部质量审核报告—不合格报告—内审员培训/认可记录4.内部审核的四个主要步骤:1.审核策划:约占20%的工作量2.实施审核:约占60%的工作量3.审核报告:约占10%的工作量4.跟踪审核:约占10%的工作量四.现场审核准备制定审核方案和审核日程计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表通知受审核部门并约定具体的审核时间1.制定审核方案/计划内部审核计划的编制目的:检查本公司质量管理体系是否符合ISO9

5、001:2000标准的要求,是否得到有效地实施和保持,是否具备申请认证的条件性质:例行的内部质量审核范围:质量手册覆盖的所有部门和过程依据:ISO9001:2000质量管理体系--要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和合同审核组:组长:组员:审核时间:年月日2.组成审核组管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组选择审核组长时主要考虑:—资格—业务范围—工作经验—组织能力选择审核员时主要考虑—资格:业务范围—专业知识:工作中的协调能力—个人素质3.收集有关文件重点是与受审核部门质量活动有关的程序文件,作业指导书和规定等审阅程序文件,并作

6、好审查记录—受审部门自身中心工作的主要内容—与其他部门的接口—对整个组织各部门都通用的文件(如质量手册)和程序—外来标准(如国标、行业标准、法律法规)—受审部门重要的质量记录(如最近几次内审报告,不合格报告、纠正和预防措施情况等)4.编写检查表检查表的作用—提示和备忘—明确与审核目标有关的样本—使审核程序规范化—可使审核目标始终保持明确,不致分散注意力—保持审核进度—作为审核记录存档编写检查表检查表的设计—对照标准、手册和程序的要求—选择典型的质量问题—结合受审核部门的特点—抽样应有代表性,样本量至少2—3个—时间要留有余地—检查表应有可操作性(调查的问题;

7、检查方法,抽样数量,提什么问题,观察什么事物等等)—按部门进行审核时,要包括涉及的要素(中心职责要素相关职责要素、通用职责要素)5.通知受审核部门并约定审核时间—在审核前3—5日与受审核部门负责人接触,以确定1)具体的审核时间2)受审核部门的接待人员、陪同人员—集中式内审,应在审核前发出书面通知五.现场审核实施实施审核的步骤及主要工作召开首次会议进行现场审核确定不合格项并编写不合格报告汇总分析审核结果召开末次会议,公布审核结果编写审核报告1.召开首次会议主持:管理者代表参加会议人员:受审核部门负责人;内审组成员;记录人员会议日程:—向受审核方介

8、绍审核组成员—重审审核范

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