ISO9000质量体系内审班ppt课件.ppt

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1、ISO9000质量体系内审班（审核部分）一、质量体系审核概述二、内部质量体系审核三、内审与外审的比较四、质量体系内审员的要求2021/10/81一、质量体系审核概述1、质量体系审核的分类2、质量体系审核的目的3、质量体系审核的范围4、质量体系审核的依据5、质量体系审核的时机6、质量体系审核的频次7、内审与外审的一般顺序2021/10/821、质量体系审核的分类内部审核——第一方审核质量体系审核第二方审核的分类外部审核第三方审核2021/10/83质量体系审核的分类（续）第一方审核（内部审核）——由组织内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为组织自身的

2、质量体系。2021/10/84质量体系审核的分类（续）第二方审核（外部审核）——由用户或其代表对其供应商进行的质量体系进行审核，审核的对象为供应商的质量保证体系。（某种质量保证模式或双方商定的要求）。——或由行政上有隶属关系，经济上有往来关系的一方对另一方的审核（含上级对下级、总公司对分公司的审核等）。2021/10/85质量体系审核的分类（续）第三方审核（外部审核）——由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系审核。注：第三方：行政上无隶属关系，经济上无往来关系。2021/10/862、质量体系审核的目的第一方审核的目的：——ISO9000标准

3、的要求；（4.17内审/8.2.2内审）——作为管理层的一种管理手段；——在第二方或第三方审核前纠正不足；——维护、完善、改进质量体系的需要。2021/10/87质量体系审核的目的（续）第二方审核的目的：——ISO9000标准的要求：（4.6采购/7.4采购）——选择、评价、认可供应商的依据；——促进供应商改进质量体系；——加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。2021/10/88质量体系审核的目的（续）第三方审核的目的：——得到符合ISO9000标准的认证注册；——减少重复审核和不必要的开支；——提高组织的信誉和市场竞争力；——促进组织的质量管理目

4、标的实现；——无明显“第二方审核”需要时采用。2021/10/893、质量体系审核的范围要素：ISO9001:2000中的4,5,6,7,8部分部门和区域：活动：2021/10/8104、质量体系审核的依据GB/T19001：2008版质量管理标准质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）质量计划合同国家有关的法律、法规产品技术标准2021/10/8115、质量体系审核的时机内审可分为：例行的常规审核特殊情况下的追加审核2021/10/8126、质量体系审核的频次没有明确规定，一般一年一次或两次2021/10/8137、内审与外审的一般顺序2021

5、/10/814二、内部质量体系审核1、内审的策划2、内审主要阶段及时间分配3、审核准备4、现场审核5、审核报告6、纠正措施及跟踪验证7、汇总分析和全面的审核报告2021/10/8151、内审的策划1、领导是做好内部质量体系审核的关键。2、管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。3、内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。4、要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。2021/10/816内审的策划（续）5、内部质量体系审核需要一套正规的程序。6、建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。7、通过后，应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性。2

6、021/10/8172、内审的主要阶段及工作量审核主要阶段的时间分配审核准备（审核计划、检查表）40%现场审核（首、末次会议、不合格报告、汇总分析及现场结论）40%审核报告10%纠正措施及跟踪验证10%2021/10/8183、审核准备的主要内容：组成审核组制订审核计划（详见3.1）收集并审阅相关文件编制检查表（详见3.2）通知受审核部门并约定具体的审核时间2021/10/8193.1审核计划3.1.1年度审核计划类型3.1.2审核策略3.1.3课堂练习,“编制审核计划”2021/10/8203.1.1年度审核计划的类型集中式年度审核工作计划；滚动式年

7、度审核工作计划；2021/10/821滚动式年度审核工作计划——审核持续时间较长；——审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开；——在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门得到审核；——重要的条款和部门可安排多频次审核;2021/10/822集中式年度审核工作计划——在某计划时间内安排的集中式审核；——每次审核可针对全部适用条款及相关部门；——审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成；——此类审核具有很强的针对性，常适用于：新建质量体系或质量体系有重大变化时，发生重大质量事故时；外部质量体系审核前等；2021/10/8233.1.2审核策略顺向审核策略

8、逆向审核策略按部门审核策略按过程审核策略审核策略的灵活运用2021/10/824审核策略（续）