ISO9000内审员培训讲义(090518)ppt课件.ppt

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1、ISO9001:2015质量管理体系内审员培训杨锦新国家注册高级审核员第三篇内部审核第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核的实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章审核的跟踪质量审核的定义和范畴质量体系审核的分类审核的目的审核的特点审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序第一章审核总论定义确定质量活动是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适用于达到预期目标的有系统的、独立的检查。质量审核的定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯

2、彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。质量体系审核质量体系审核的分类外部审核乙方审核--第二方审核丙方审核--第三方审核内部审核甲方审核--第一方审核质量保证标准的要求提供选择、评价和认可供方的论据帮助分供方改进其质量体系增加双方对质量要求的相互了解建立供应链式调节，向JIT、TQM发展第二方审核确定质量体系要素是否符合规定要求确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册为受审核方提供改进其质量体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业声誉，增强市场竞争力第三方审核

3、内部质量审核的目的依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进在第二、三方审核前纠正不足正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程审核的特点：审核依据正式特定的要求进行审核只能由具备资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录审核的正规性审核的系统性是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核是对公司组织机构图中

4、所有相关部门的审核审核过程是系统的过程审核的独立性审核员必须与被审核的工作无直接责任审核的范围要求—与审核所依据的标准有关场所—部门—地区活动—与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围审核的依据合同要求质量文件ISO9001标准法律、法规审核的时机常规审核—按预先编制的年度审核计划进行—往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后特殊情况下追加的审核—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大变化—即将进行第二、第三方审核—第三方审核后获得认证注册资格证

5、书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格审核的基本程序审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证第二章审核策划和准备审核的策划—系统策划—年度审核计划审核准备—审核实施计划—检查表系统策划建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作内部质量体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部质量体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部质量审核工作年度内部审核计划确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖所有要素集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核分部门在不同

6、时间进行审核集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改2015年度内审计划编号：HS/EOR22-01审核准备确定审核组编制审核实施计划制定检查表审核前沟通审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A）资格B）业务范围C）工作经验D）组织能力审核员的选定A）资格B）业务范围C）专业知识D）工作中的协调E）为受审核部门所接受审核实施计划确定审核的目的和范围确

7、定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排内审日程计划审核的目的和范围审核目的--确定是否申请第三方认证--调查重大不合格的原因--为外部检查作准备审核范围--全公司范围--某一个或几个部门--标准的全部或部分要求--公司全部或部分产品范围审核的方法按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求按过程--考虑涉及的部门审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排1）首次会议/末次会议时间及参加人员2）审核组人员的分配3）受审核部门及具体时间4）主要的审核要点审核计划的其他内容审核编号（必要时）审核计划应经授权人审

8、核和批准计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的要求检查表的基本内容检查表的作用是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要