ISO9000质量体系内审班课件.ppt

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1、ISO9000质量体系内审班（审核部分）一、质量体系审核概述二、内部质量体系审核三、内审与外审的比较四、质量体系内审员的要求2021/9/91一、质量体系审核概述1、质量体系审核的分类2、质量体系审核的目的3、质量体系审核的范围4、质量体系审核的依据5、质量体系审核的时机6、质量体系审核的频次7、内审与外审的一般顺序2021/9/921、质量体系审核的分类内部审核——第一方审核质量体系审核第二方审核的分类外部审核第三方审核2021/9/93质量体系审核的分类（续）第一方审核（内部审核）——由组织内部人员进行的质

2、量体系审核，审核的对象为组织自身的质量体系。2021/9/94质量体系审核的分类（续）第二方审核（外部审核）——由用户或其代表对其供应商进行的质量体系进行审核，审核的对象为供应商的质量保证体系。（某种质量保证模式或双方商定的要求）。——或由行政上有隶属关系，经济上有往来关系的一方对另一方的审核（含上级对下级、总公司对分公司的审核等）。2021/9/95质量体系审核的分类（续）第三方审核（外部审核）——由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系审核。注：第三方：行政上无隶属关系，经济上无往来关系。2021/9

3、/962、质量体系审核的目的第一方审核的目的：——ISO9000标准的要求；（4.17内审/8.2.2内审）——作为管理层的一种管理手段；——在第二方或第三方审核前纠正不足；——维护、完善、改进质量体系的需要。2021/9/97质量体系审核的目的（续）第二方审核的目的：——ISO9000标准的要求：（4.6采购/7.4采购）——选择、评价、认可供应商的依据；——促进供应商改进质量体系；——加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。2021/9/98质量体系审核的目的（续）第三方审核的目的：——得到符合ISO9000

4、标准的认证注册；——减少重复审核和不必要的开支；——提高组织的信誉和市场竞争力；——促进组织的质量管理目标的实现；——无明显“第二方审核”需要时采用。2021/9/993、质量体系审核的范围要素：ISO9001:2000中的4,5,6,7,8部分部门和区域：活动：2021/9/9104、质量体系审核的依据GB/T19001：2008版质量管理标准质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）质量计划合同国家有关的法律、法规产品技术标准2021/9/9115、质量体系审核的时机内审可分为：例行的常规审核特殊情况下的

5、追加审核2021/9/9126、质量体系审核的频次没有明确规定，一般一年一次或两次2021/9/9137、内审与外审的一般顺序2021/9/914二、内部质量体系审核1、内审的策划2、内审主要阶段及时间分配3、审核准备4、现场审核5、审核报告6、纠正措施及跟踪验证7、汇总分析和全面的审核报告2021/9/9151、内审的策划1、领导是做好内部质量体系审核的关键。2、管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。3、内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。4、要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。2021/9

6、/916内审的策划（续）5、内部质量体系审核需要一套正规的程序。6、建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。7、通过后，应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性。2021/9/9172、内审的主要阶段及工作量审核主要阶段的时间分配审核准备（审核计划、检查表）40%现场审核（首、末次会议、不合格报告、汇总分析及现场结论）40%审核报告10%纠正措施及跟踪验证10%2021/9/9183、审核准备的主要内容：组成审核组制订审核计划（详见3.1）收集并审阅相关文件编制检查表（详见3.2）通知受审核部门并约定具体的审

7、核时间2021/9/9193.1审核计划3.1.1年度审核计划类型3.1.2审核策略3.1.3课堂练习,“编制审核计划”2021/9/9203.1.1年度审核计划的类型集中式年度审核工作计划；滚动式年度审核工作计划；2021/9/921滚动式年度审核工作计划——审核持续时间较长；——审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开；——在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门得到审核；——重要的条款和部门可安排多频次审核;2021/9/922集中式年度审核工作计划——在某计划时间内安排的集中式审核；——每次审核可针对全

8、部适用条款及相关部门；——审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成；——此类审核具有很强的针对性，常适用于：新建质量体系或质量体系有重大变化时，发生重大质量事故时；外部质量体系审核前等；2021/9/9233.1.2审核策略顺向审核策略逆向审核策略按部门审核策略按过程审核策略审核策略的灵活运用2021/9/924审核策略（续）顺向审核策略——从过程的始端查到过程终端；——例