计算与称量核对管理规程.doc

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1、文件标题计量与称称量核对管理规程文件编号SMP-SC-002-00起草部门编制人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生产部颁发部门综合部版本号00执行日期分发部门共打印份计算与称量核对管理规程1目的为了防止人为差错或衡器、仪器、仪表误差造成差错，特制定本核对制度。2范围仓库的计算与称量、生产岗位的计算与称量。3职责生产部、QA、仓库保管员。4内容4.1为了加强药品生产管理、防止因计算称量时出项差错而造成质量事故，必须实行计算与称量核对制度。4.2仓库、车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。4.3在称量物料时要有称量人和

2、复核人，不得是同一人办，须双方签字并做好记录。4.4对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查和调试。4.5在下生产指令时，对生产的关键工序指令中的所有数据均由QA核算；对一般岗位的计算与称量应有复核人签字，不得一个人包办，并有记录。4.6对毒性、贵重、精细品在领料时不仅要专人称量核对，还必须有QA监督投料，并有记录。文件变更记录原文件编号变更执行日期变更内容