第四章-研究设计(2017年出版护理研究第5版胡雁王志稳主编)教学内容.ppt

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1、西安交通大学吕爱莉护理研究第四章研究设计学习目标识记：1.正确解释研究设计的相关概念2.正确陈述研究设计的基本原则3.正确陈述研究设计的常见类型理解：1.比较随机对照试验与非随机对照试验的设计要点及适用范围2.比较病例对照研究与队列研究的设计要点及适用范围3.比较描述性研究的设计要点及适用范围运用：能初步进行研究设计2目录一、研究设计的相关概念二、护理研究常用的设计方案三、护理研究设计的基本原则一、研究设计的相关概念确定样本观察指标确认变量自变量（independentvariable）因变量（dependentvariable）混杂变量（extraneousvar

2、iable，干扰变量）二、护理研究常用的设计方案护理研究体系的设计方案实验性研究（experimentalstudy）类实验性研究（quasi-experimentalstudy）非实验性研究（non-experimentalstudy）临床流行病研究体系的设计方案临床流行病学研究干预性研究随机对照随机对照试验交叉对照试验非随机对照试验非随机对照自身前后对照试验历史性对照试验观察性研究病例对照研究分析性研究队列研究横断面研究（现况调查）描述性研究纵向研究病例报告临床流行病学研究设计的常见方案二、护理研究常用的设计方案三、护理研究设计的基本原则设立对照（control

3、）按照研究的设计方案分类同期随机对照（concurrentrandomizedcontrol）非随机同期对照（non-randomizedconcurrentcontrol）自身对照（selfcontrol）配对对照（matchingcontrol）历史对照（historicalcontrol）设立对照（control）按照对照组的处理措施分类标准对照空白对照（blankcontrol）三、护理研究设计的基本原则随机（randomization）简单随机法（simplerandomization）分层随机法（stratifiedrandomization）区组随机分

4、组法（blockedrandomization）系统随机抽样法（systematicrandomization）整群随机法（clusterrandomization）三、护理研究设计的基本原则盲法（blinding）盲法分类和对象盲法研究对象研究人员统计/实验人员开放实验单盲法+双盲法++三盲法+++三、护理研究设计的基本原则第二节干预性研究目录一、随机对照试验二、非随机对照试验一、随机对照试验设计要点REO1XAO2RCO1XBO2orREO1XAO2O3O4RCO1XBO2O3O4R＝随机分组E＝试验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量随机对

5、照试验的设计要点设计要点结果合计有效无效试验组aba+b对照组cdc+d合计a+cb+dN两组疗效比较可采用2检验或Fisher确切概率法。随机对照试验结果分析的四格表一、随机对照试验适用范围临床护理干预性或预防性研究病因研究预防和群体干预性研究教育学研究一、随机对照试验其他类型的随机对照试验半随机对照试验(quasi-randomizedcontrolledtrial）不对等随机对照试验(unequalrandomizationcontroltrial)整群随机对照试验(clusterrandomizedcontrolledtrial)一、随机对照试验优点和缺点

6、优点前瞻性的对照可比性好控制偏倚资料统计分析容易实施结果的外推性强缺点在护理问题的研究应用的普遍性较差一、随机对照试验二、非随机对照试验设计要点EO1XAO2CO1XBO2orEO1XAO2O3O4CO1XBO2O3O4E＝试验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量非随机对照试验的设计要点适用范围对于某些疾病的临床护理治疗性试验并不完全适宜作随机对照试验，可考虑采用非随机对照试验二、非随机对照试验优点可行性与依从性较好在一定程度上避免了伦理学的限制与RCT相比，所需样本较少二、非随机对照试验缺点缺乏严格的可比性可使两组的结果产生偏差人为导致了结果的

7、差异，致使错误结论降低了结果的真实性二、非随机对照试验第三节分析性研究目录一、队列研究二、病例对照研究一、队列研究设计要点追踪观察期研究对象样本暴露组追踪观察期结局（+）结局（+）结局（-）结局（-）纳入、排除标准非暴露组时间方向：队列研究的设计要点方法分类前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy）历史性队列研究（historicalcohortstudy）双向性队列研究（ambispectivecohortstudy）一、队列研究适用范围疾病预后研究检验病因假设评价预防效果一、队列研究优点直接分析暴露因素与疾病之间的因果关系检验病因假说的能