地西他滨产品介绍PPT.ppt

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1、地西他滨产品介绍Contents1.地西他滨多中心临床2.地西他滨产品培训3.地西他滨适应症10/3/2021骨髓造血干细胞分化正常造血干细胞分化谱系造MDS：骨髓增生异常综合症骨髓增生异常综合征（MDS）是一组异质性克隆性的源于造血干/组细胞阶段的髓系肿瘤。主要特征：髓系细胞分化发育异常，无效造血外周血细胞数量减少、功能异常高风险向急性髓细胞白血病转化MDS治疗目标IPSS低危组改善血细胞减少改善生活质量IPSS高危组延缓疾病进展延长存活期正确的诊断是选择治疗策略的关键治愈造血生长因子(Epo;G-CSF)输血和铁螯合疗法免疫抑制疗法AT

2、G,CSA免疫调节药物来那度胺去甲基化药物5-氮杂胞苷地西他滨强化细胞毒性治疗(类似AML)干细胞移植ClinicalTrialMDS风险支持治疗MDS的治疗策略高危低危国际预后评分系统（IPSS,1997）GreenbergP,etal.Blood.1997;89:2079-88以WHO分型为基础的预后积分系统---世界卫生组织分型系统（WPSS系统，2005年）*RBC输血依赖：超过4个月每8周至少RBC输注一次。输血非依赖：至少8周不需要进行输血*2011年WPSS进行了修订,将是否红细胞输血依赖改为是否有严重贫血（男性＜90g/L，

3、女性＜80g/L）WPSS积分对生存期的影响Greenbergetal.Blood.2012Sep20;120(12):2454-65.IPSS修订版（IPSS-R,2012）欧洲：Int-2及高危IPSS评分的原发性MDS成人患者的治疗选择Diagnosisandtreatmentofprimarymyelodysplasticsyndromesinadults:recommendationsfromtheEuropeanLeukemiaNetBLOOD,24OCTOBER2013xVOLUME122,NUMBER17地西他滨的联合治疗研

4、究（MDS)组蛋白乙酰化酶（HDAC）抑制剂：丙戊酸(valproicacid,VPA)，苯丁酸钠，Vorinostat,SAHA(Entinostat)等免疫调节剂：来那度胺其他治疗恶性血液病的药物：维甲酸，三氧化二砷，阿糖胞苷等有联合应用前景的药物有MAPK信号通路抑制剂、法尼基转移酶抑制剂等AML的联合化疗方案按Ara-C的用量可分为标准剂量(SDAC，100-200mg/m2/日)、中剂量(ID-AraC，0.5-1.5g/m2/次)和大剂量(HD-AraC,2-3g/m2/次)。“DA(3+7)”方案(DNR45mg/m2/d×3

5、，Ara-C100-200mg/m2/d×7)是AML的标准诱导治疗方案，用于60岁以下患者首次CR率可达60~70%IA方案(IDR+SDAC)可提高50岁以下预后良好和预后中等组患者的疗效，但骨髓抑制重，肝损害多见，不适用于老年患者。10/3/2021NCCNAML治疗指南，诱导治疗一般可分为四种情况：1.年龄小于60岁、无前趋血液病史的患者，含HD-AraC方案/含SDAC的方案(可能需2疗程)。2.年龄大于60岁、一般情况良好的，SDAC的方案(可能需2疗程)。3.年龄小于60岁、但有前趋血液病史或为治疗相关性AML，可用进入临床试

6、验；如有HLA配型相合的供者，应立即推荐异基因干细胞移植；4.有严重器官、系统功能不良(非白血病所致)的任何年龄患者，采用最好的支持治疗，也可选择小剂量的临床试验治疗。10/3/2021AML新的治疗方法酪氨酸激酶抑制剂表观遗传修饰异常的靶向治疗新的化疗药物：Fludarabine(氟达拉滨)和2-CdA(2-氯脱氧腺苷)是核糖核酸还原酶抑制剂10/3/2021Contents1.奥诺先多中心临床2.奥地西多中心临床3.奥地西产品培训4.奥地西适应症10/3/2021地西他滨适应症适用于治疗骨髓增生异常症（MDS）适合于包括所有FAB分型的

7、已接受治疗和未接受治疗的、原发性和继发性的MDS患者(难治性贫血、环形铁粒幼红细胞性难治性贫血、未成熟细胞过多的难治性贫血和慢性髓单核细胞性白血病)欧洲委员会已批准地西他宾上市用于治疗成人（65岁以上）首次诊断的原发或继发性急性髓性白血病（2012.10.12）地西他滨的作用机制Decitabine机理探讨：地西他滨可能诱导细胞分化，这被认为对于MDS和其他血液系统恶性肿瘤患者有利地西他滨还有可能增强机体对于恶性细胞的自然免疫应答此外，地西他滨的细胞毒作用还可以诱导恶性细胞的凋亡，加速其死亡地西他滨作用机制-其他方面本品应当在无菌条件下用1

8、0mL注射用水复溶，配置成约5.0mg/mL地西他滨。复溶后，立即再用生理盐水或5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终浓度为0.1-1.0mg/mL的溶液。建议即配即用。如