全自动全血超敏crp检测系统操作程序

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1、上海长征医院实验诊断科作业指导性文件希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪操作程序文件编号:CZH-SOP-MY-EM-001发行专业组:临床检验组页码:第8页共8页生效日期：2013-4-1版本号:1.0修正号:0编制人:叶伟民审核人:仲人前批准人:仲人前1仪器档案:仪器名称：希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪制造厂家：意大利Radim公司供应商：上海高踪医疗器械科技有限公司　　安装日期：2013年04月01日　　启用日期：2013年04月01日　　仪器放置科室：实验诊断科临床检验室仪器管理负责人：何铭珺电话：81886257维修

2、工程师：姓名：张勇电话：135859921832仪器手册:仪器名称：希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪仪器手册提供者：希亚克（上海）公司手册名称：指导手册（中文）一册存放地点：实验诊断科检验室保管人：何铭珺启用日期：2013年04月上海长征医院实验诊断科作业指导性文件希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪操作程序文件编号:CZH-SOP-MY-EM-001发行专业组:临床检验组页码:第8页共8页生效日期：2013-4-1版本号:1.0修正号:0编制人:叶伟民审核人:仲人前批准人:仲人前1操作卡1、开机2、样本装卸流程3、关机操作卡应

3、一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。2开关机程序4.1开机前准备2.1检查环境温度是否符合要求。2.2检查机器上的稀释液桶和蒸馏水桶的液体是否充足补齐桶内各液体2.3检查废液桶废液是否太多清空废液桶4.2开机2.4接通仪器后部黑色电源按钮。2.5按下仪器前部黄色的启动按钮2.6打开控制电脑，电脑会自动启动控制软件，设备自动执行自检和杯空白的检查。2.7设备完成后，进入主界面，界面如下图。上海长征医院实验诊断科作业指导性文件希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪操作程序文件编号:CZH-SOP-MY-EM-001发行专业组

4、:临床检验组页码:第8页共8页生效日期：2013-4-1版本号:1.0修正号:0编制人:叶伟民审核人:仲人前批准人:仲人前4.3关机a、正常关机：当测试停止后，点击“TURNOFF”，仪器会自动冲洗管道和比色杯，并在把各比色杯注下水后关闭系统。b、关掉机器后面黑色电源开关1校验程序1、仪器校准期限：校准时间为每年一次，效期一年。上海长征医院实验诊断科作业指导性文件希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪操作程序文件编号:CZH-SOP-MY-EM-001发行专业组:临床检验组页码:第8页共8页生效日期：2013-4-1版本号:1.0修正号:0

5、编制人:叶伟民审核人:仲人前批准人:仲人前2、校准方：上海高踪医疗器械科技有限公司3、校准方法：按仪器保养要求，对测反应池、仪器重复性、线性等各系统进行全面校准。4、验收标准：（1）查看完整的校准纪录、各项数据和校准报告并妥善保留。（2）清洗仪器，定标，做质控。1参数设置目的：指导仪器分析参数的设置适用范围：希亚克全自动特定蛋白分析仪DELTA要求：1.操作本仪器的人员都应熟悉本程序；2.增设分析项目时应根据本程序正确设置分析参数；3.定期核对各个分析项目参数的设置是否正确无误。1.外部条件：严禁将仪器安装在污浊和有腐蚀性气体的地方仪器的外尺寸

6、为117×57×55（H）厘米。为了便于维护，最好在仪器周围留出一定空间，特别是在仪器后部，以便于连接各种插件。以下空间务必留出：u仪器后部留出10厘米空间，便于连接各种插件，避免管路的扭曲，同时有利于仪器的散热；u仪器右侧留出20厘米空间，便于鼠标的操作电源电压：220V+-10没有明显的波动，在附近没有会产生电磁波的仪器，有接地的三相电源。2.内部参数：进入主菜单按分析项目对检测通道，灵敏度、稀释度、单位进行设定。2定标程序:2.1下列情况需要定标：上海长征医院实验诊断科作业指导性文件希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪操作程序文件编

7、号:CZH-SOP-MY-EM-001发行专业组:临床检验组页码:第8页共8页生效日期：2013-4-1版本号:1.0修正号:0编制人:叶伟民审核人:仲人前批准人:仲人前Ø更换新批号抗血清建议定标。Ø以下情况发生时根据质控情况决定是否需要进行定标：Ø因维护或维修而更换重要系统部件时；Ø在执行某些维修程序之后；Ø质控结果持续超出可接受的范围，且确定为定标原因时；定标步骤：²首先将标准品和各试剂放入试剂盘。²点击“calibrations”按钮进入定标管理界面，所有的项目排列界面的左侧，右侧显示被选中项目的相关数据，对于每个采用不同抗血清批次的项目

8、会得到两条定标曲线（批次A和批次B）。做标本时的抗血清与定标的抗血清批次相同时，机器根据定标曲线会自动计算出标本的结果。没有带有效定标曲线的项目会显示