五厂家EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的比较-论文.pdf

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1、3l0Labeledlmmunoassays＆ClinMed。Jun．2014．Vo1．21，No．3五厂家EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的比较石大伟’王盼盼，季明芳，李玉彬，周海卫，沈舒，张春涛(1．中国食品药品检定研究院体外诊断试剂2室，北京100050；2．卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室，北京100050；3．广东省中山市肿瘤研究所，广东中山528403；4．北京北方生物技术研究所，北京100076)摘要：目的通过比较EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性，为试剂盒在临床上的使用选择和性能改进提供依据。方法使用

2、五厂家的EB病毒衣壳抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(VCAIgA和VCAIgG试剂盒)、核抗原1IgA和IgG抗体检测试剂盒(EBNA1IgA和EBNA1IgG试剂盒)、早期抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(EAIgA和EAIgG试剂盒)以及ZtaIgA抗体检测试剂盒，分别检测33例鼻咽癌患者(NPC)、30例健康体检者(HD)和41例非鼻咽癌的其他肿瘤患者(NNPC)血清或血浆样本。结果A厂家的VCAIgA试剂盒灵敏度高于其他厂家同品种试剂盒，但对于NNPC特异度最低(36．6％)；而D厂家VCAIgA试剂盒的特异度最高(97．6％)，且对HD的特异度均大于90

3、％。B和D厂家的EBNA1IgA试剂盒间阳性、阴性符合率分别为92．1％和100．0％。A和E厂家的EAIgA试剂盒的灵敏度均较低而特异度高，试剂盒间阳性符合率低(39．4％)，阴性符合率高(98．6％)；而VCAIgG试剂盒的灵敏度高但特异度低。A和C厂家的EBNA1IgG试剂盒的灵敏度高(100．0％，97．0％)但特异度低(3．3％，13．3％)。C厂家EAIgG试剂盒检测所有样本结果均为阴性。结论五个不同厂家VCAIgA、EAIgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性存在差异，特别是A厂家和其他国内厂家同品种试剂间差异明显，需根据临床目的进行选择。三家

4、国产VCAIgA试剂盒的灵敏度需进一步提高。相反，EBNAIgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和结果一致性较好。单独使用VCAIgG和EBNA1IgG试剂盒血清学诊断鼻咽癌的特异度差，其判读界值可能需根据检测目的进行调整。关键词：EB病毒；VCA；EBNA1；EA；鼻咽癌EvaluationofCommercialKitsofDetectingEBVAntibodiesforNas0pharyngealCarcinomaDiagnosisSHIDa—wei，WangPan-pan，jIMing—fang，LiYu—bin，ZHOUHai—wei，SHENShu，ZHANG

5、Chun—tao(The2DepartmentofInVitroDiagnosticProducts，NationalInstitutesforFoodandDrugContml，Beijing100050，China)Abstract：ObjectiveToprovidesubstantialdataforthechoosingofnasopharyngealcarcinoma(NPC)serumdiagnosticassaysandthequalityimprovementofcommercialkitsdetectingEB~antibodies．Method

6、sSerumorplasmasamplesfrom33NPCpatients．30healthdonorsand41non-NPCcancerpatients(NNPC)weredetectedbythecommercialkitsfrom5differentcompaniesforVCAIgA／IgG，EBNA1IgA／IgG，EAIgA／IgGandZtaIgAdetection．ResultsThespecificitiesofdifferentVCAIgAkitswereallhigh，whilethesensitivitieswerediverse．The

7、sensitivityofthemanufacturerAwasthehighestandthepositiveagreementratebetweenthemanufacturerAandotherswasequallylow。howeverthespecificityofthemanufacturerAwaslowest(36．6％)DOI：10．11748／bjmy．issn．10061703．2014．03．028收稿Et期：2014．03．06；修回日期：2014-05—08基金项目：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(EB病毒基因多态性及其