样品处置程序.doc

《样品处置程序.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、作业指导书宁夏XXXXXX有限公司文件编：NYJHMK/ZZ-46-2014版本/修改状态：2/0主题：抽样和样品处置程序第4页共4页颁布日期：2014年8月10日1.目的：为保证检测样品始终处于真实性的状态,特编制本程序。2.范围：检测样品的交接和传递，检测样品保管和检后处理，检测样品的状态识别，检测样品的制备，检测样品的保密。3.职责：3.1检测室主任和样品管理员职责3.1.1做好检测样品及其附件的接收工作并认真记录检测样品的状态特性；3.1.2按照客户的要求在符合条件的环境中保存检测样品；3.1.3维护和记录检测样品贮存的环境；3.1.4做好检测样品编号和粘贴检测样品状态标识；3.

2、1.5做好检测样品在各个环节中的监督。3.2检测人员职责3.2.1按照标准操作规程进行检测样品制备；3.2.2对在检样品进行管理。3.3技术负责人职责3.3.1必要时对检测样品进行确认；3.3.2对检测样品的安全和保密管理进行监督检查；3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。4.工作程序4.1检测样品的管理政策4.1.1本实验室对客户提供的检测样品不准留用、试用、自行处置或委托代理销售；4.1.2对客户委托处理或监督检查的剩余、残余检测样品不得作商业化处置；4.1.3涉及客户商业、机密、专利、隐私、仲裁等受检样品一律退回客户，不接受委托代理处置；4.1.4涉及易爆、易燃等安全、剧毒、环保

3、、生物病毒等大量的检测余样，原则上应退回给客户。4.2检测样品的编号规则4.2.1检测样品编号为样品类别，接收当年年份、月份，再加当天接收样品流水号，如“药201405011表示是接收样品为药物类，为2014年5月接收的第11个样品；4.3检测样品的交接和传递4.3.1在受理客户的委托检测时，检测室主任和样品管理员应一起对检测样品的形态和检测样品附件及资料进行详细的登记和记录。作业指导书宁夏XXXXXX有限公司文件编：NYJHMK/ZZ-46-2014版本/修改状态：2/0主题：抽样和样品处置程序第4页共4页颁布日期：2014年8月10日4.3.2在交接双方对检测样品的数量、外观形态、附

4、件、资料和检测样品的可检性都一一登记（见“检测样品登记表”）确认后，检测室主任和样品管理员应征求客户对检测样品及技术资料的贮存和保密要求，当客户有特殊要求时，检测室主任应请客户在检测委托书（协议）中注明详细要求。4.3.3检测委托书（协议）一式两份,一分交客户留存,作为委托检测后领取检测报告和领回检测样品的凭据。另一份由检测室主任留存待查，作为检测计划的统计凭据。4.3.4检测部门负责人收到检测任务指令后，应确定该项检测计划的主要负责人和参加人。如检测计划内容较多，检测部门负责人应亲自组织计划的实施。4.3.5检测部门确定检测计划的负责人后，检测负责人应凭检测任务指令到样品管理员处领取全

5、部待检样品、检测样品附件和检测样品的技术资料。4.3.6样品管理员应交代或提出检测样品检测中应注意的使用、安全、保密、贮存等要求，必要时应由样品管理员制定出书面文件要求随检测样品一起流转。4.3.7检测部门被指定的检测计划负责人应与样品管理员一一清点接收的检测样品、附件和技术资料以及检测样品缺陷的确认。清点确认后检测部门样品接收人应在检测样品登记表上签字。此后检测中的检测样品应由检测部门的检测计划负责人负责保管。4.3.8检测后的检测样品应由检测部门的检测计划负责人如数退回到样品管理员处，样品管理员应根据检测样品出库的记录核对退库检测样品的数量、附件和技术资料。清点核准后由样品管理员签字

6、接收（见“检测样品登记表”）。4.3.9检测结束时检测室主任应通知客户按时领回检测样品及其附件和技术资料。领回检测样品时，客户或委托代理人需凭检测委托合同的第一联。在双方确认检测样品数量、附件及其他技术资料齐全无误后，由委托方代表在检测样品登记表上签字后退回客户。4.4留样备份4.4.1当客户要求或实验室依据规定需要对受试样品分样留存备份时，实验室应与客户同时对备份样品安排留样封存。封存后的留样应由实验室与客户共同在封条上签字；4.4.2封存的备样应按照双方约定的存放条件由实验室实施保存；4.4.3当需要对所封备样启封检测时应经过客户和实验室双方的同意，并在双方在场时共同启封。启封后的样

7、品应尽快及时安排检测，避免发生样品变质退化。4.5检测样品的保管和检后处置4.5.1样品管理员应对检测样品在本实验室期间的保存、安全、保密、完好负责，并对在检期间的检测样品管理实施监督。作业指导书宁夏XXXXXX有限公司文件编：NYJHMK/ZZ-46-2014版本/修改状态：2/0主题：抽样和样品处置程序第4页共4页颁布日期：2014年8月10日4.5.2检测样品的贮存条件应达到客户提出的要求。对有特殊贮存要求的检测样品，应建立贮