复方金银花滴丸质量标准的研究-论文.pdf

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1、方药·质量分衍把_，0D厂乃。。胁舭4。^27Ⅳ0．6复方金银花滴丸质量标准的研究任一杰，，张华z^，张喜民，邓月婷，贾继禧，，刘洁丽，1甘肃陇神戎发药业股份有限公司，甘肃兰州730101；2兰州市第一人民医院[摘要]目的：建立复方金银花滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芩、连翘进行定性鉴别，并应用高效液相色谱法，HyperSi10DS-2(250mill×4．6mill，5m)色谱柱，以乙腈一0．4％磷酸溶液(11：89)为流动相，检测波长3271"111，流速1．OmL／min，测定

2、绿原酸的含量。结果：TCL图谱中可检出黄芩、连翘的特征图谱；绿原酸在22．8～57．0~g／mL呈良好线性关系(r=0．9999)，平均加样回收率为101．3％，RSD为1．37％。结论：本法简便、准确，可用于复方金银花滴丸的质量控制。[关键词]复方金银花滴丸；质量标准；薄层鉴别；含量测定；绿原酸[中图分类号]R284．1[文献标识码]A[文章编号]1004—6852(2014)06—0016-02StudyonQualityStandardforCompoundJinYinHuaDrippingP

3、illsRENYijie，ZHANGnua2~,ZHANGXimin，DENGYueting~，JIA知LIUJieliGansuLongShenRongFaPharmaceuticalCompany,Ltd．，Lanzhou730101，China,2TheFirstPeopleHospitalofLw~zhouCityAbstraotObjective：ToestablishqualitystandardofcompoundJinYinHuadrippingpills．Methods：Huang

4、Qin(Scutellaridb~calemisGeorgi)andLianQiao[Forsythiasuspense(Thunb．)Vah1]weredeterminedquantitatively，HPLCwasadopted，HypersilODS一2(250mm~4．6mm，5m)chromatographiccolumn，mobilephase：acetonitrile一0．4％phosphoricacidsolution(11：89)，detectionwavelengthwas327

5、nln，flowratewas1．0mL／min，thecontentsofchlorogenicacidweredetected．Results：HuangQinandLianQioocouldbedetectedbyTLC；chlorogenicaciddemonstratedthatbetterlinearrelationshipintherangebetween22．8and57．0~g／mL(r=O．9999)，averagerecoveryratewas101_3％，RSDwas1．37

6、％．Conclusion：Themethod，simpleandaccurate，couldbeusedforqualitycontrolofcompound~nYinHuadrippingpills．K叼'compound~nYinHuadrippingpills；qualitystandard；thin—layerchromatography；contentdetermination；chlorogenicacid复方金银花滴丸是复方金银花冲剂的改良剂声使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，30mL／

7、次，型，处方由金银花、连翘、黄芩3昧药材组成，具有合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，清热解毒，凉血消肿的功]。原有剂型质量标作为供试品溶液。取阴性对照品5g，同法制成阴准中无含量测定，本实验通过增加连翘的薄层鉴性对照品溶液。另取黄芩苷对照品，精密称定，加甲别和金银花中绿原酸的高效液相色谱法含量测醇制成每lmIJ含lmg的溶液，作为对照品溶液。照定，提高了原有剂型的质量标准，其方法简单、准薄层色谱。](《中国药乒2005年版一部附录VIB)确、重复性好，可用于本品的质量控制。实验，吸取对照

8、品溶液5L、供试品溶液及阴性J仪器与试剂对照品溶液各10，分别点于同一含4％醋酸钠1．1仪器岛津LC一4A高效液相色谱仪、岛津的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一SPD一2AS紫外检测器(日本岛津)；SB超声波清洗水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化器(上海Branson公司)。铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位1．2试剂绿原酸对照品(中国药品生物制品检置上，显相同颜色的斑点。阴性对照无此相应斑点。定所提供，批号：0753