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1、复方丹参滴丸研究现状分析钟文201381702015【摘要】目的探讨复方丹参滴丸的临床研究状况和进展。方法通过对大量文献的查阅和分析,并结合当前复方丹参片的临床用药进行综述。结果复方丹参滴丸具有良好的扩张血管及冠状动脉,缓解心绞痛,治疗冠心病,改善心肌缺血,增强心脏功能,但其不良反应还不明确。结论复方丹参滴丸已成为治疗心血管疾病的主流药物,使用安全。【关键词】复方丹参滴丸冠心病改善心肌缺血不良反应复方丹参滴丸(CDSP)是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂
2、,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物,是一种新型中药制剂,药剂学实验多种指标综合测定表明:具有扩张冠状血管,增加冠状血流量和抗血小板的功效。由于复方丹参滴丸是中药复合制剂,作用靶点多,虽然有个例报告发现会产生不良反应,但已逐渐成为治疗冠心病,心绞痛的主流药物。1.复方丹参滴丸的多靶点药理作用1.1复方丹参滴丸具有多靶点作用尤其对各种类型冠心病,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,无症状心肌缺血等均具有显著效果。冠心病心绞痛其机制为血瘀心脉,痹阻不通,不通则痛
3、。复方丹参滴丸是以水溶性丹参素,以三七皂苷为主要成分的纯中药制剂,具有活血通脉,化瘀止痛之功效,使瘀血消散,气血调达而达到治疗胸痹心痛的作用。复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效已获肯定。临床报道其疗效为83.8%~96.5%,优于硝酸异山梨酯(75%~87%)。复方丹参滴丸治疗12周后,缓解症状有效率和心电图心肌缺血改善率分别为91.3%和76.8%,均优于硝酸异山梨酯(分别为78.8%和60.6%)。这表明,复方丹参滴丸治疗心绞痛长期应用安全有效,且随着治疗时间的延长,临床效果更加显著。1.2对
4、免疫功能的影响对白细胞的抑制作用:用异丙肾上腺素造成兔急性心肌梗死模型,观察CDDP对心肌梗死,白细胞抑制作用的影响。结果表明:复方丹参滴丸对缓解心肌梗死具用良好的作用。2.复方丹参滴丸对冠心病的治疗locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),wh
5、ogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame52.1临床资料70例均为门诊患者,其中,男59例,女21例,年龄46~65岁,平均54.6岁,病程0.5~6年,平均3.2年。全部患者均有高血压和高胆固醇血症。冠心病诊断符合WHO标准[1],随机分为治疗组(40例)和对照组(30例)。年龄、性别、发病过程、血压、血脂无显著性差异,具有可比性。2.2治疗方法治疗组服用复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产)10粒/次,一天3次,对照组给予消心痛片10/
6、次,一天3次,两组均以连续服用8周为一个疗程。服药期间停用其他中西药。对心绞痛次数进行统计,并记录用药前和治疗结束后的静息心电图,化验血尿常规和生化,记录临床症状及不良反应。2.3结果在治疗组40人中,有12人疗效显著,16人可见疗效,12人无明显疗效;在对照组30人中,6人疗效显著,8人可见疗效,16人无明显疗效;另外治疗组有2例胃部不适,加服健胃药后症状消失对照组有4例出现颜面潮红、头晕或头痛,坚持服药1周后症状缓解。3.复方丹参滴丸的不良反应3.1消化系统不良反应3.1.1胃部不适复方丹参滴丸的
7、不良反应多为胃肠道的轻微不适,这种不适并不影响患者对治疗的依从性,说明复方丹参滴丸具有良好的耐受性。据对13个单位共901例使用复方丹参滴丸治疗的统计19例出现胃部不适(但可自行缓解),发生率2.1%。然而,2例65岁和63岁冠心病男性患者,在口服复方丹参滴丸之前无胃病史,无胃部不适、返酸、嗳气等,在服用复方丹参滴丸(10粒,1日3次)约2年后出现上腹部不适、隐痛、胸痛、乏力,电子胃镜显示胃窦前壁小弯处可见黏膜散在出血、糜烂、黏膜充血水肿,诊断为糜烂性胃炎。经对症治疗1个月后明显好转。3.1.2恶心冯
8、志瑀等使用复方丹参滴丸治疗30例血液透析并发心绞痛患者中发现,2例发生恶心(7%)。3.2神经系统不良反应3.2.1头痛对复方丹参滴丸进行的系统性评价没有发现头痛的不良反locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarp