筛检试验练习.ppt

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1、实验一筛检和诊断试验的评价一、实验目的：1.掌握筛检的概念、目的、意义及使用原则，筛检与诊断试验的研究方法2.掌握评价筛检/诊断试验的指标及其计算方法；熟悉各项指标间的相互关系以及提高试验效率的常用方法。二、实习要点：1.筛检试验和诊断试验的定义筛检试验(screeningtest)是用快速简便的试验或其它方法，从表面健康的人群中查出某病可疑患者的试验方法。筛检试验的目的是将可疑有病的人与实际无病的正常人区别开来，筛检试验主要用于社区人群的健康体检、普查、普治或某些特殊意义的研究。筛检试验并不等同于确诊试验，仅作为初步检查，是早期发

2、现病人的一种方法。筛检试验的结果要经过诊断试验加以确诊。诊断试验(diagnostictest)是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病做出诊断的试验，并对确诊的病人给予相应的治疗。理想的诊断试验应该是准确可靠、简便迅速、安全无创伤和消耗成本低的试验。2、筛检试验与诊断试验的评价①诊断试验的真实性评价真实性是指诊断试验所取得的结果与实际情况相符合的程度。主要评价指标包括灵敏度、特异度、误诊率和漏诊率等。灵敏度与漏诊率灵敏度(sensitivity,Sen)：指一项诊断试验能将实际有病的人正确诊断为病人的能力，灵敏度只

3、与病例组有关。灵敏度也称敏感度或真阳性率。漏诊率：漏诊率也称假阴性率，指一项诊断试验将实际有病的人错误诊断为非病人的比率。漏诊率=1-灵敏度。灵敏度越高，漏诊越少。特异度和误诊率特异度(specificity,Spe)：指一项诊断试验能将实际无病的人正确诊断为非病人的能力，特异度只与非病例组有关。特异度也称真阴性率。误诊率：误诊率也称假阳性率，指一项诊断试验将实际无病的人错误诊断为病人的比率。误诊率=1-特异度。正确诊断指数正确诊断指数(γ)=灵敏度+特异度-1=1-（误诊率+漏诊率）。正确诊断指数又称为Youden指数(Youde

4、n’sindex)。在上述指标中，灵敏度和特异度、误诊率和漏诊率是两对矛盾的指标，即同一诊断或筛检试验，要提高灵敏度则必然降低特异度，若降低误诊率就会使漏诊率增加。同时灵敏度和特异度基本上能反映一个诊断试验的性质，而误诊率和漏诊率可分别通过特异度和灵敏度推算出来。②诊断试验的一致性分析—Kappa分析临床医生的诊断水平如何，他们之间对同一人群的诊断结果是否存在差异，必须进行诊断的一致性分析来评价，通常可采用Kappa分析。分析指标及其方法：（1）观察一致性(P0)=[(a+b)/n]×100%（2）机遇一致性(Pc)=[(r1c1/

5、n)+(r2c2/n)]/n（3）非机遇一致性=1-机遇一致性（4）实际一致性=观察一致性-机遇一致性（5）Kappa值（K）=实验一致性/非机遇一致性=（P0-Pc）/（1-Pc）提高诊断试验效率的方法平行（并联）试验平行（并联）试验即几个试验中只要有一个试验呈现阳性即诊断为阳性。其优点是灵敏度增高，漏诊率降低；但同时特异度降低，误诊率增高。在临床工作中，当医生需要迅速对疾病做出诊断时、漏掉一个病人后果严重时、再进行诊断花费昂贵时、或目前尚缺乏灵敏度高的试验时，可采取并联试验。系列（串联）试验系列（串联）试验即几个试验中有一个阴性

6、即诊断为阴性，全部阳性才能判为阳性。其优点是特异度增高，误诊率降低；缺点为灵敏度降低，漏诊率增高。该方法主要用于慢性病的诊断，当误诊能造成严重后果时，应该用串联试验。三、实习内容资料1：在沿江农村用皮肤试验来筛检肝血吸虫病，试验结果见下表。问题1：筛检阳性率是多少？人群患病率是多少？问题2：试验的灵敏度、特异度、正确指数和预测值是多少？问题3：试验的假阳性和假阴性率是多少？试验的假阳性率和假阴性率是多少？试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490表1皮肤试验筛检肝血吸虫病的结果资料2：有人用红

7、外扫描和X线摄片两种方法在一批妇女中筛检乳腺癌，试验结果见表2-1。表2-1两种方法筛检乳腺癌的结果试验结果乳腺癌红外扫描X线摄片有无++4426+-59-+2622--62546合计812603问题1:根据上表提供的数据,通过计算完成表2-2。表2-2不同方法筛检乳腺癌时的相应指标（%）灵敏度特异度阳性预测值阴性预测值单用红外扫描单用X线摄片并联试验串联试验问题2：请总结一下并联试验和串联试验的效应。问题3：用联合试验在妇女中筛检乳腺癌，你认为应该采用并联试验还是串联试验？为什么？资料3：用A、B两种诊断方法对某疾病进行检测，不同

8、的诊断标准下Se与Sp值见表3：表3两种诊断方法ROC曲线的比较界值A法界值B法SeSpSeSp3.594%66%570%76%6.592%83%766%89%10.078%89%852%91%20.064%95%940%97%40.